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原创 一文说清丨科学认识幽门螺旋杆菌

幽门螺旋杆菌是人们比较熟悉的一个细菌,但是具体说起来很多人还是不太知道它了。了解幽门螺旋杆菌,对于早发现,早预防幽门螺旋杆菌很有意义。幽门螺旋杆菌是胃癌的危险因素,生活中要做好预防和检测,感染了要抓紧时间治疗。...

2022-02-08 18:04:45 184

原创 创新药和改良型新药药代研究策略会议诚邀您莅临

创新药和改良型新药药代研究策略会议诚邀您莅临

2022-02-08 18:02:56 217

原创 进京人员核酸检测政策要求请看

进京前须持48小时内核酸检测阴性证明和“北京健康宝”绿码。“48小时内”起止时间:乘坐飞机、火车、省际客运班线进(返)京人员,须持登机登车前48小时内核酸检测阴性证明和“北京健康宝”绿码。自驾车进(返)京人员,须持抵京前48小时内核酸检测阴性证明和“北京健康宝”绿码,前往进京检查站查验。...

2022-02-08 18:01:21 318

原创 食品安全技术高峰论坛

2021年12月24日,国家市场监督管理总局正式颁布新版《食品生产经营监督检查管理办法》,将于2022年3月15日起施行。新法规的出台意味着行业改革势在必行,作为食品企业的管理人员、食品安全负责人、食品标准法规从业者,及时掌握新的食品标准法规和监管动态对开展相关工作具有十分重要的意义。...

2022-02-08 18:00:11 3144

原创 谱尼医学幽门螺旋杆菌快速检测 三步直达 欢迎选测~

谱尼医学幽门螺旋杆菌快速检测 三步直达 欢迎选测~幽门螺旋杆菌是世界上人群感染率较高的细菌之一。感染者患胃癌的危险性与正常人群相比可增加4-6倍左右,已被医学界认定为I类致癌物,因此,对人体幽门螺旋杆菌的监控和筛查是早期预防胃部疾病的重要手段。...

2022-01-18 17:06:44 108

原创 一文说清丨科学认识幽门螺旋杆菌

一文说清丨科学认识幽门螺旋杆菌幽门螺旋杆菌您需了解的问题 关于您想了解的HP问&答 1、什么是幽门螺旋杆菌: 幽门螺杆菌(简称 HP )是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌。1983年首次从慢性活动性胃炎患者的胃黏膜活检组织中分离成功,是目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类。2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,幽门螺杆菌(感染)在一类致癌物清单中。 2、幽门螺旋杆菌是怎么传播的?...

2022-01-18 17:04:01 165

原创 喜报丨内蒙古谱尼医学获批开展临床基因扩增检验技术

2022年1月11日,谱尼测试集团全资子公司内蒙古谱尼医学检验实验室经评审专家委员会专家评审认定,获批可开展临床细胞分子遗传学专业中临床基因扩增检验业务。此次获评进一步增强了集团在医学检验领域的技术实力。...

2022-01-18 17:02:02 626

原创 发布晶型研究重要指导原则

发布晶型研究重要指导原则

2021-11-19 17:22:56 125

原创 总局发文 | 民营检测机构将迎来重大变革

总局发文 | 民营检测机构将迎来重大变革

2021-10-22 10:02:34 68

原创 峰会丨生物医药圆满承办药物毒理研究研讨会

峰会丨谱尼生物医药圆满承办药物毒理研究研讨会

2021-10-22 09:59:41 74

原创 药物研发的驱动器——遗传毒性早期筛选

创新药物研发是一类长期、复杂且花费巨大的项目,并且往往有着很高的失败率。在研发早期阶段,应尽早结合毒理学筛选和评价技术,提高创新药物研发成功率,加快研发进程。遗传毒性是先导化合物早期毒性筛选的重要指标,是安全性评价的一个重要环节,许多药企非常重视创新药物的早期研发过程中的毒性筛选,包括心脏毒性、遗传毒性等,如能及早发现先导化合物或候选化合物的潜在遗传毒性,可为后续的药物研发节省大量的研究经费,剔除不合格的化合物,降低药物的开发风险。...

2021-09-01 09:37:22 132

原创 通过一致性评价的仿制药和原研药“一样”吗

很多人会问:仿制药经过“一致性评价”后,是不是就和原研药一样了呢?那首先得了解一致性评价的背景和要求:国内药物一致性评价自2012年开始试点, 2016年国务院发文,仿制药一致性评价正式拉大大幕,截至2021年3月,已通过378个品种(1567个批准文号)。一致性评价包括药学等效性评价和生物等效性评价,前者评价固体制剂的溶出曲线等药学指标,后者评价药物代谢动力学相关参数,目的是让仿制药的药学治疗、临床疗效与原研药能够一致。但 “仿制药跟原研药一样”,其实只是说仿制药通过了一致性评价,具有生物等

2021-09-01 09:35:45 3182

原创 解析丨金属材料机械性能

一机械性能含义机械性能是金属材料的常用指标的一个集合。在机械制造业中,一般机械零件都是在常温、常压和非强烈腐蚀性介质中使用的,且在使用过程中各机械零件都将承受不同载荷的作用。金属材料在载荷作用下抵抗破坏的性能,称为机械性能(或称为力学性能)。金属材料使用性能的好坏,决定了它的使用范围与使用寿命。金属材料的机械性能是零件的设计和选材时的主要依据。外加载荷性质不同,对金属材料要求的机械性能也将不同。常用的机械性能包括:强度、塑性、硬度、冲击韧性等。下面将分别讨论各种机械性能。二机械性能相关概

2021-08-17 18:18:52 1882

原创 质控样品该如何选择?

质量控制样品(Quality Control Materials,简称QCM)又名质控样品,是为满足实验室日常质量控制、评估测量程序精密度等需要,结合实验室间比对、能力验证工作基础,开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性,并附有特性参数指示值和技术文件的样品。是待测物质浓度已知的存在于一定基质中的样品。质控样品是实验室的亲密伙伴。其用途包括:(1)实验室内部质量控制的工具。(2)能力验证项目的“模拟考试”。(3)作为资质认定和实验室认可的工具。(4)可以作为对能力验证整改的有效性

2021-08-17 18:17:04 943

原创 什么是UN38.3认证?

UN38.3认证是指联合国在《试验和标准手册》(Manual of Tests and Criteria)一书中,专门针对锂电池制定的38.3测试条款。该条款通过模拟锂电池在运输时可能遭受到的极端条件进行测试,从而评估锂电池货物运输的安全性。UN38.3认证,是锂电池货物运输的前提条件,它在前端对各类锂电池进行安全甄选,从而保障了后端锂电池运输的安全。...

2021-08-06 15:37:55 1866

原创 重磅消息丨辅酶Q10等5种功能类保健食品原料可以备案啦!!

备受业界关注的《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》发布后,相关保健食品原料的备案有了新进展。目前,从国家市场监管总局食品审评中心了解到,截至目前,全国范围内辅酶Q10、褪黑素、破壁灵芝孢子粉、鱼油等五种保健食品原料,共备案产品50个。1.辅酶Q10等五种原料作为首批功能性原料,其产品进行备案时,应当按照各原料的技术要求,提供具有合法资质的检验机构出具的原料全项目检验报告。检验机构应对原料是否符合现行规定出具结论。各原料的技术要求检测项目应按照《国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管

2021-08-06 15:29:31 587

原创 质量把控|选用有证标准物质,这些问题要注意

有证书(certificate)的标准物质就是有证标准物质(CRM)吗?有证标准物质是指“附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质”。因此,有证书的标准物质不一定就是有证标准物质。有证标准物质应具有以下基本特征:(1)溯源性和不确定度声明;(2)标准物质的制备、定值及认定符合由ISO GUIDE 34和GUIDE 35给出的有效程序。有证标准物质和其它标准物质在使用上有什么区别?需要明确的是,只有有证标准物质提供的认定值或标准

2021-08-06 15:28:07 507

原创 注意丨潜伏在身边的“美丽杀手”

自1859年德国化学家彼得·格里斯成功合成了人类历史上第一款偶氮燃料——苯胺黄,自此之后,越来越多的偶氮染料被开发出来。偶氮染料作为一种重要的合成染料,呈现出各种各样的颜色,基本可覆盖整个可见光谱。除了颜色多样外,偶氮染料还具有工艺简单、生产成本低、染色能力强的特点,因此被广泛应用于纺织品的染色,也用于纸张、皮革、油漆、油墨、塑料、橡胶等产品的着色。在食品、化妆品中也有应用,例如染发剂就常用偶氮染料制成。偶氮染料已成为合成染料中品种最多、应用最广的一种。资料显示,近年来全球年均生产100多万吨染料

2021-08-06 15:04:13 81

原创 品质丨汽车内饰耐用与否,一”刮“便知

随着汽车的普及,人们工作生活对其的依赖度逐渐增长,购置汽车成为很多家庭的选择。当我们在购车时,最关注的是什么呢?除了汽车外观之外,汽车内饰也是重要的决定因素之一。汽车内饰系统是汽车车身的重要组成部分,主要包括以下子系统:仪表板系统、副仪表板系统、门内护板系统、顶棚系统、座椅系统、立柱护板系统、其余驾驶室内装件系统、行李箱内装件系统、发动机舱内装件系统、地毯、安全带、以及车内照明、车内声学系统等等。不同于汽车外饰以保护车身为主、追求美观为辅,汽车内饰作为给人卓越驾乘感受的直接载体,不仅需要兼具

2021-08-06 14:58:39 67

原创 柴油闪点不合格的原因

据统计,燃用伪劣油品造成的财产损失和人身伤害事故呈逐年上升趋势,事故中80%是因柴油闪点不合格而引起的。闪点是石油产品安全性能的一个重要指标,根据闪点可以鉴定石油产品发生火灾的危险性,对石油产品的储存、运输和使用都有非常重要的意义。闪点越低,燃料越易燃烧,火灾的危险性也就越大。依据《车用柴油》(GB 19147-2016)中的规定,0号和-10号柴油闪点的限值是≥60℃,闪点太低的柴油,在运输及使用过程中一旦外溢,遇明火接触会立即发生燃烧甚至爆炸,存在极大的安全隐患。柴油检测中出现闪点不合格

2021-08-06 14:57:57 2501

原创 假期出游│警惕“诺如”狠角色

每年的暑假都是出行的高峰期,纵使高温雨季也阻挡不了大家出行的脚步。但是在愉快游玩的同时,要警惕人员密集场所那些看不见的危害。尤其要注意诺如病毒这个“狠角色”。其发病突然、感染力强、目前没有特效治疗药物、严重者可出现脱水症状甚至死亡,但是只要科学防治,做好预防,就能避免遭受诺如病毒的侵害。01什么是诺如病毒?诺如病毒 (Norovirus, NoV)属杯状病毒科,是一种肠道病毒,也是引起散发性和全球暴发流行性肠胃炎最主要的病因。诺如病毒具有较强的耐受性,对各种理化因子有较强的抵抗力。无论60℃孵育

2021-07-22 15:46:23 58

原创 风险监测新重点!国家药监局下半年将重点监管化妆品这些品类

近日,国家药监局综合司印发了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》(以下简称《计划》),在2021年上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上,对下半年即将开展的风险监测工作进行了部署。|风险监测重点品种|《计划》针对近几年化妆品监管工作发现的化妆品安全风险,坚持以问题为导向,确定2021年下半年国家化妆品安全风险监测重点品种,主要包括儿童化妆品、祛斑美白类、宣称抗皱祛痘类、宣称止痒类、宣称促进毛发生长类、眼部护肤类、儿童牙膏等18类产品。风险监测项目主要包括:重金

2021-07-22 15:45:36 98

原创 关注丨航天电子产品性能稳定很重要

你是否幻想过外星人的模样?是否憧憬过到外太空旅行?对宇宙我们既心存敬畏又欣然向往……近日,英国维珍集团创始人、70岁的理查德·布兰森搭乘旗下维珍银河的飞船飞到超80公里高的轨道,体验数分钟的太空失重后,成功返回。太空旅游或将成为一个新选择。航天电子产品在外太空会受到低气压影响太空船在从地面升空的过程中,随着高度的不断增加,大气层越来越薄弱,气压值越来越低,太空船上的航天电子产品的性能受到严酷的考验,主要表现在:(1)低气压导致散热产品的温升增加,使产品外壳变形、密闭件破坏,造成密

2021-07-22 15:42:43 123

原创 开展软件性能测试业务

当今社会对软件需求越来越广泛,涉及到农业、制造业、交通、通信、金融、保险、消防、航空、政务、教育、文化等众多行业。当选择一个软件的时候,我们常挂在嘴边的一个词就是“质量”,这是影响我们选择的一个很重要的指标。1什么是软件质量?软件质量是指“在规定条件下使用时,软件产品满足明确和隐含要求的能力”。高质量的软件应是在技术开发和文档编制上无差错,符合标准或规范的要求,并且系统易于维护。2影响软件质量的因素有哪些?根据GB/T 25000.51-2016《系统与软件质量要求和评价》的要求,影

2021-07-22 15:41:48 69

原创 服务丨锂电池上证,安全运天下

锂电池由于其能量密度更高、循环寿命更长和更加绿色环保等优势从而备受市场青睐,现已成为消费市场上的主流电池。但同时由于能量密度较高,锂电池在自身能量控制上薄弱,在遭受到极端条件下极易引发起火爆炸,鉴于锂电池存在这样的安全隐患,联合国已经把其归类为第九类危险品,运输时不能当作普通货物运输,必须持有UN38.3认证方可运输。什么是UN38.3认证?UN38.3认证是指联合国在《试验和标准手册》(Manual of Tests and Criteria)一书中,专门针对锂电池制定的38.3测试条款。该.

2021-07-22 15:40:56 45

原创 强强联合丨谱尼测试与北大医疗鲁中医院开启战略合作新征程

7月21日,谱尼测试集团与北大医疗鲁中医院强强联合签署战略合作协议。双方将在成功合作的基础上深化战略引领,夯实战略基础,充分发挥各自优势,携手共进,共谋在生物医药、医疗器械、保健食品等多个领域临床试验研究合作。# 强强联合 战略合作 #肩负新使命 共创新价值双方携手后,将本着“立足长远、资源共享、互惠互利、合作共赢、共同发展”的原则,在药品质量控制、药品基因毒性杂质分析、一致性评价(药学等效和生物等效)、毒理安全性评价、药效学研究、药代学研究、保健品质量控制、保健品人体试食试验、特殊医学用.

2021-07-22 15:40:12 108

原创 防晒化妆品——皮肤的“保护墙”

防晒化妆品检测我们应该如何防晒呢?在日常生活中我们有时会采取遮挡的方式,如:在户外戴上墨镜、帽子、撑起太阳伞和利用树荫、房檐等来遮挡阳光。虽然,太阳伞和墨镜能够阻挡一部分太阳直射光线,但是紫外线仍然会从地面、水面反射到皮肤上,尤其是冬天雪地和夏天水面反射的紫外线会更强烈些。目前,越来越多的人尤其是年轻人,会选择使用防晒化妆品来防止紫外线对皮肤的伤害,让防晒化妆品为皮肤健康美丽多一份“保障”。 防晒化妆品是在化妆品中添加防晒剂,利用防晒剂对紫外线的反射、散射或吸收等原理实现对皮肤的紫外防护。...

2021-07-14 15:25:35 371

原创 防控诺如病毒,从我做起

诺如病毒感染性腹泻在世界范围内均有流行。诺如病毒变异较快、环境抵抗力强、感染后潜伏期短、排毒量大,且传播途径多样,主要通过粪口途径传播,包括摄入污染的食物、水,接触病人排泄物或呕吐物,接触污染的手、物体或用具,摄入粪便或呕吐物产生的气溶胶等方式传播。牡蛎等双壳贝类可以富集水中的诺如病毒,为高风险食物。故全人群普遍易感,易形成爆发。人体感染诺如病毒后主要表现为腹泻和/或呕吐。诺如病毒感染性腹泻属于自限性疾病,没有特效药,无疫苗。少数病例会发展成重症,甚至死亡。重症或死亡病例通常发生于高龄老人和低龄儿童。所

2021-07-14 15:21:41 162

原创 科学染发,美丽与健康同行

现如今,染发逐渐成为了一种时尚。年轻人赶时髦,配合服饰和妆容进行染发达到靓丽的效果,年长者也可以通过染发“再现青春活力”。由于染发过程直接接触人体,对染发类化妆品的科学认知变得尤为重要。染发类化妆品在我国属于特殊化妆品,其活性成分是染发剂。根据染发效果可将染发剂分为暂时性染发剂、半永久性染发剂和永久性染发剂三类。其中永久性染发剂由于染后色泽持续时间较长,因此是目前最常用、最重要的一类染发剂。(1)暂时性染发剂(可维持7-10天)一般由一些大分子的染料或颜料组成,由于分子量较大,无法进入发丝内

2021-07-14 15:07:12 92

原创 汽车安全系统测试 给你真正的安全守护

世界卫生组织2018年提供的数据显示,全世界每年因道路交通事故死亡人数约有135万,相当于全球每天有3700人因交通事故死亡。随着汽车保有量的增加,车辆和其他交通参与者发生交通事故的风险也越来越多,即便最新的车辆配备了较多的主动安全装备用于驾驶辅助,也无法完全避免交通事故,甚至在某些时候过度依赖驾驶辅助会带来更严重的致命事故。因此汽车被动安全性中的乘员保护一直是汽车设计的重点工作。汽车的乘员保护系统一般由乘员舱结构、安全气囊、安全带、座椅、内饰件、安全系统控制器等组成。通过对其整个系统进行设计、分析

2021-07-14 13:59:18 247

原创 必看丨如何科学选择儿童化妆品

在我国,儿童化妆品是指供年龄12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。如何科学选择儿童化妆品,是家长朋友们非常关心的问题。1婴幼儿皮肤发育有什么特点?婴幼儿皮肤护理要注意什么?1岁左右的婴幼儿的皮肤物理结构已比较完整,接近成年人,但角质层比成年人薄约30%,水分容易流失,皮肤屏障功能也不完善,容易由于失水、外界环境刺激等引发皮肤干燥、泛红、瘙痒等问题。因此,婴幼儿的皮肤护理要更加注重产品的温和性和保湿性,帮助巩固皮肤屏障。同时,与成人不同的是,婴幼儿的汗液污垢容易滞留在腋窝、腹股沟、.

2021-07-14 13:54:43 120

空空如也

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