质控样品该如何选择?

质量控制样品(Quality Control Materials,简称QCM)又名质控样品,是为满足实验室日常质量控制、评估测量程序精密度等需要,结合实验室间比对、能力验证工作基础,开发提供的具有一种或多种足够均匀和稳定特性,并附有特性参数指示值和技术文件的样品。是待测物质浓度已知的存在于一定基质中的样品。质控样品是实验室的亲密伙伴。

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其用途包括:

(1)实验室内部质量控制的工具。

(2)能力验证项目的“模拟考试”。

(3)作为资质认定和实验室认可的工具。

(4)可以作为对能力验证整改的有效性进行技术验证的工具。当参加能力验证结果为可疑或有问题时,合格评定机构应对相应项目进行风险评估,必要时,采取预防或纠正措施。

质控样品的来源一般为:

(1)参加能力验证且结果满意的样品,参加完能力验证的样品在稳定期内可作为质控样品使用。

(2)具有标准品生产资质的生产商将已知量的待测样品加入到基质中配制而成。

在实验室信息管理系统(LIMS)中,有效地管理质量控制样品并确保检测数据的准确性是通过以下几个步骤实现的: 参考资源链接:[实验室信息管理系统:样品管理与质量控制](https://wenku.csdn.net/doc/19a9bexoue?spm=1055.2569.3001.10343) 首先,需要在LIMS系统中建立完善的质控样品数据库。这些样品的详细信息,包括但不限于样品名称、来源、类型、存储条件以及预期的分析结果等,都应该被记录和存储在系统中。对于质控样品来说,其采集、存储、处理和分析的过程必须遵循预先设定的标准操作流程(SOP),以确保每次分析的一致性和可靠性。 其次,LIMS系统应能够自动记录和跟踪质控样品的使用情况。系统应记录样品的使用次数、使用状态和分析结果,并将其与历史数据进行比较。通过这种方式,可以监控实验室的操作是否符合规定的质量控制标准。 接下来,LIMS系统应该具备强大的数据分析功能。通过统计分析工具,系统能够对质控样品的数据进行分析,评估实验的准确性和重复性。对于任何偏差或不符合预期的数据,系统应该能够及时发出警告并提供异常分析报告,以便实验室人员进行调查和纠正。 此外,LIMS应支持三级审核流程,确保每个分析结果的准确性。即在结果发布前,必须经过实验室负责人、质量控制负责人和质量保证人员的逐级审核确认。 在硬件和软件集成方面,LIMS应与实验室的分析仪器无缝集成,以实现数据的自动采集和传输。这样不仅减少了人为数据录入的错误,还确保了数据的即时性和准确性。 最后,LIMS系统还应具备良好的报告生成功能。系统可以自动或在需要时生成详细的分析报告,包括质控样品的分析结果和质量控制图表,帮助实验室管理层和客户理解数据的准确性和可靠性。 为了更好地掌握这些概念和技术细节,推荐阅读《实验室信息管理系统:样品管理与质量控制》。该资料不仅涉及了LIMS系统的基础知识,还包括了样品管理、质量控制和数据分析等级话题,适合那些希望深入理解并提实验室整体运营效率的专业人士。 参考资源链接:[实验室信息管理系统:样品管理与质量控制](https://wenku.csdn.net/doc/19a9bexoue?spm=1055.2569.3001.10343)
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