SICOLAB深圳喜格承接实验室、GMP洁净车间、医疗净化工程、生物样本库的规划设计、建设装修施工,包括装饰装修工程、洁净净化工程、通风空调工程、特殊供水供气工程、配电工程、家具台柜工程等。
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洁净系统控制的目标
1、为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境。
2、降低污染和交叉污染的风险。
3、保护员工,保护周边环境。
洁净管道系统
洁净管道系统的设计、安装、管道系统的自动化控制及验证是非常关键的系统“SICOLAB”本着“以专业技术为核心”的原则,聘用了多位国内外技术专家,经过 长期的发展,造就了一批具有丰富管理经验的设计、安装、调试及验证团队,可满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国内外项目的要求。
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洁净公用工程系统
洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分,因其介质与药品直接接触,因此对药品的质量有着直接的影响,从风险评估角度,属于直接影响质量的关键系统。
SICOLAB能够提供以下洁净公用工程系统的二次设计、施工安装、调试和验证服务:
1.纯化水储存和分配系统;
2.注射用水储存和分配系统;
3.纯蒸汽分配系统;
4.洁净压缩空气分配系统;
5.洁净氮气分配系统;
6.其它洁净介质的管道系统。
SICOLAB在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面,有着丰富的经验:
1.冻干或水针的配液系统;
2.大输液的配液系统;
3.中药注射剂的配液系统;
4.滴眼剂的配液系统;
5.无菌原料药的物料管道系统;
6.生物制剂的物料管道系统;
7.血制品的物料管道系统;
8.疫苗的物料管道系统。
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