洁净厂房规划设计方案SICOLAB

AAV（Adeno-Associated Virus）洁净厂房是用于AAV病毒生产的无菌洁净场所，下面是SICOLAB喜格分享的AAV洁净厂房规划设计方案及其各系统的设计：

一、建筑和房间布局设计

AAV洁净厂房一般需要采用一级净化室、二级净化室和三级净化室，同时还需要配置洁净缓冲区、无菌制剂区、物料准备区、操作间等功能区域。为了确保生产过程的连续性和生产效率，各区域应该按照工艺流程进行合理布局。

二、空气净化系统设计

AAV洁净厂房的空气净化系统至关重要，它需要提供洁净空气，以避免病毒污染。一般情况下，可以采用HVAC系统、过滤器和空气淋浴等方式来保持洁净度。HVAC系统需要按照净化等级要求设计、安装和运行，而过滤器的种类和数量也需要满足生产要求。空气淋浴则可以在必要的区域进行安装，如人员入口、物料进出口等区域。

三、水处理系统设计

AAV洁净厂房的水处理系统需要保证生产所需水质的纯度和稳定性，以避免对生产造成不利影响。水处理系统通常包括原水净化、反渗透、离子交换、电极反应等处理过程，以获得高纯度的水质。

四、环境监测系统设计

AAV洁净厂房需要进行环境监测，以确保洁净度和生产环境符合要求。环境监测系统通常包括温度、湿度、洁净度、微生物和粒子等参数的实时监测，以及数据记录和报警功能。

五、生物安全系统设计

AAV洁净厂房需要具备相应的生物安全措施，以确保生产人员和病毒样本的安全。这包括采用防护设施，如生物安全柜、手套箱、眼镜等，进行操作，以及在必要的区域设置生物安全警示标识，提高生产人员的警觉性。