浅谈生物制药类企业安全供电系统的设计与应用

摘要：介绍了生物制药用电安全要求及现状，结合药厂GMP洁净厂房的特点及实际，坚持“以质量为本”的生产原则，防止突然停电造成设备损坏及产品报废，加强药厂供电管理。为确保生产提供一个技术先进、功能齐全、安全可靠的供电系统为目的，从药厂供电系统、低压配电、关键设备应急、接地等系统配置入手，浅谈药厂安全供电系统建设与管理的具体做法及经验，阐明了安全供电的重要性。

关键词：GMP洁净厂房；安全供电；应急电源

0.引言

生物制药是一个特殊行业，特别是生物制品(疫苗)的生产。需要连续生产。每批产品从开始到出成品的整个周期，都要保证外环境达到要求。生产设备要正常运转，才能生产出合格的产品。生产工艺设备不仅对电源的电压、频率要求稳定，还应保证在连续生产周期中电力不能中断，这就要求有一套可靠的供电系统。配电系统的不完善或供电线路的老化而造成的一系列安全供电问题，可能会给企业带来巨大的损失。如正在进行疫苗分装的分装线遭遇停电，可能 会烧坏灭菌隧道；培养的各种细胞会因供电问题造成细胞的死亡，可直接导致生产中断，会给生物制品企业带来重大损失冻干设备若停电2h可能会导致产品报废。但目前一些药厂对此问题的重视程度不够，没有充分意识到供配电的重要性和复杂性。

加强用电安全管理的同时，如何GMP洁净厂房及生产关键设备的特点，遵照“以质量为本”的生产原则，着手于用电基础设施改造建设，防患于未然，科学合理的配置硬件设备，为安全生产提供一个技术先进、功能齐全、安全可靠的良好供电系统，是安全工作的核心内容。本文结合中国医学科学院医学生物学研究所疫苗生产及科研供配电系统及使片情况，从供配电系统线路配置入手，与大家共同探讨如何提高供电安全可靠性。

1.供电规范及现状

1.1电力负荷分类

电力网上用电设备所消耗的功率称为电力负荷。按其重要性及对供电可靠性的要求，电力负荷可分为以下三类：①中断供电会造成人身伤亡及重大经济损失，损坏重要设备，破坏生产工艺过程，使生产长期不能恢复或产生大量废品。显然生物制药(疫苗)生产属于一类负荷：②中断供电会造成经济较大损失，损坏生产设备，产品大量减产，停顿较长时间才能恢 复生产；③除上述一，二类外的一般负荷，均为第三类负荷，如一般的辅助车间及照明负荷等。

1.2基本要求

根据国内供电规范及生物制药中疫苗生产的特殊性，应采用两路lOkV电源供电，是引自上级两个不同35kV真双路供电。高压系统主接线为单母线带各自负荷，分段运行。中间设联络开关，两电源互为闭锁，备用自投。尽管如此，仍有各种不可抗力的出现，造成两路市电中断的町能。因此，为保证重要负荷的持续供电还应增设能在15s内快速自起动柴油发电机组或可靠的不问断电源装置(UPS)作为重要或关键设备的自备应急电源。

第一类负荷：要求使用两个独立的电源供电，当其中一个电源发生事故或因抢修而停电时，不至于影响另一个电源继续供电，必要时再加自备应急电源(发电机，UPS电源)以保证供电的连续性。

第二类负荷：要求采用双同路供电，即由两条线路供电，在条件不允许采用双到路时，可采用专用线路。

第三类负荷：供电无特殊需要，这类用电设备供电中断时影响较小，但在不增加投资情况下也应尽可能提高供电的可靠性。

生物制药行业一般列为一、二类供电负荷，故投资较大。采用双回路两个独立电源，再设置1台备用发电机，以备应急。部分关键用电设备应配UPS电源(单相或三相)。以保证产品质量及设备安全。

具体要求如下：

(1)供电安全可靠

要求供电不中断。对关键生产设备的供电一旦中断，不仅会造成停产，而且会导致价值较高进口设备的损坏或产品报废。因此，为保证安全生产，要求实行连续供电，并且具有足够的供电能力。

(2)保证供电质量

这主要是指供电频率和供电电压偏离额定值的幅度不超过允许的范围。否则，电气设备的远行会不稳定，甚至损坏电气设备。我国规定交流供电标准频率为50Hz。偏差不超过±0.2-±0.5，电压不超过士±7％。

(3)供电经济

在上述基本要求的基础上，尽量做到供电系统简单、操作方便、基本建设投资和运行维护费用低。

2.供电方式

该研究所的供电，考虑了供电的可靠性，中心配电站控制柜见图1。采用双回路供电的变电站(图2)，电源进线为lOkV，降为380／220V。小型企业可只设一个变电站，采用2台变压器，可单独运行。当一回路进线断电或变压器放障，检修时可采用联络开关使重要负荷保持供电。中型以上企业则J电设一高压配电所(图3)，由6～10kV线送至各车间或建筑物的变电所，降为380／220V供电。

冈生物制品车间一、二类负荷较多，考虑到车间供电的可靠性，可将小型企业供电系统用到车间配电站，采用2台变压器供电。当负荷变动较大时，为减少变压器空载损耗，可在负荷低谷时切断l台变压器。当同时起用2台变压器时，每台容量应大于计算负荷的60％或一、二类负荷总容量。

3.配电设施

3.1 电气主接线图

电气主接线图又叫一次接线图，它是表示电能传送和分配路线的接线图，直接连接的变压器、高压开关、低压开关、互感器等电器设备，叫做一次设备。电气主接线直接影响变配电所的技术经济性能和运行质量，故在确定生物制药车间变电所的电气主接线时，应满足下列要求：①能保证其供电可靠性；②接线图力求简明，以便运行操作和消除故障；③应保证操作时的人身安全和在安伞条件下进行维修工作；④留有维修空间；⑤考虑备用电源，满足在生产期间不因停电造成重大损失，备用电源还可用于应急照明；⑥考虑功率冈数问题，一般不低于0．9，应在变电站内安装电容器进行集中补偿；⑦考虑到生物制药的特殊性，可采用双回路和两台变压器的主接线图(图4）。