ASTM D4169空运包装为什么要进行低气压测试，低气压测试需不需要进行？

ASTM D4169-23E1 作为 FDA 推荐、全球认可的运输包装测试标准，将低气压危害列为 10 大核心测试项目之一。在空运或高原运输中，海拔每升高 1000 米，气压约下降 12kPa，4267 米高空的气压仅为 59.5kPa（仅为海平面的 60%）。这种环境会导致密封包装膨胀、液体容器泄漏，甚至精密仪器内部组件移位 —— 某冷链药企就曾因冰袋密封失效，在低气压测试中出现温度超标事故。

对电子设备、医疗器械、液态产品等敏感品类而言，该测试直接决定包装能否抵御「高海拔压差冲击」，是降低运输破损率的关键防线。

二、ASTM D4169 低气压测试核心操作指南

1. 测试条件如何确定？

气压标准：默认模拟 4267 米海拔的 59.5kPa 气压（容差 ±5%），持续 60 分钟；若明确运输路径，可按实际海拔调整（如万米高空约 26.4kPa）。

环境配合：需同步控制温度（通常 25±2℃），部分场景需结合温湿度预处理（如 72 小时 50% RH 平衡）。

强度等级：随 ASTM D4169 的 3 个保证水平调整 ——Ⅰ 级（极端风险）需延长测试时间，Ⅱ 级（推荐默认）按标准执行，Ⅲ 级（低风险）可降低气压强度。

2. 关键测试流程（以 DC13 周期为例）

DC13 作为空运常用周期（适用于≤68.1kg 包装件），低气压测试需遵循固定顺序：

① 温湿度预处理 72 小时 → ② 人工搬运跌落 → ③ 车载堆码抗压 → ④ 松散振动 → ⑤ 低气压测试 → ⑥ 车载振动 → ⑦ 集中冲击。

注意：不可颠倒顺序！某案例因先做低气压再测振动，未模拟真实累积损伤导致测试失效。

3. 合格判定标准

需同时满足三项要求：

包装无膨胀、破损、密封失效；

内部产品无变形、鼓包、泄漏；

功能指标（如仪器精度、药品效价）不受影响。

三、3 个避坑指南，通过率提升 90%

拒绝「替代测试」：某企业用沙袋替代精密仪器测试，因重心差异导致实际运输破损，需使用 1:1 真实产品及配件。

强化密封设计：对液体 / 气体包装，采用铝箔 + PE 复合膜双层密封，并提前做爆破压力验证。

匹配流通场景：国际空运选 DC13 周期，高原陆运可叠加温度循环处理，避免「过度测试」或「测试不足」。

四、哪些行业必须做？

医药健康：冷链药品、注射器等需符合 FDA 注册要求；

电子电工：芯片、精密传感器怕气压导致的性能漂移；

美妆日化：乳液、气雾剂等密封容器易因压差泄漏；

航空航天：零部件需耐受万米高空极端低气压环境。