资质认定可能存在的问题

1、资质认定：须先内审，不能用企业方法。（163号令）

2、人、机、物、法、环、特殊要求、管理体系

人：检测人、管理人

机：仪器

物：

法：法人组织/法人授权

环：工作环境（温度、湿度、通风性）

 

最高管理者、技术负责人（授权签字人--》单位授权的，给有签字资格的人）、质量负责人（体系）

上岗证不需要有效期，有国家要求的上岗证，实验室内部上岗证

人员档案（资格、能力认证、授权、教育、监督）

设备租用：单独租用，该设备不可共享，不可再租用其他人员

仪器校准（对结果的影响，校准哪些参数）

检定/校准确认状态（合格、不合格、体用）

无法溯源的保证方法：忙样、标准物质、能力验证

期间核查：设备的状态是否还处于原始状态（检定/校准周期中间）

设备放置位置：修复后重新检定/校准

标准物质期间核查

文件（批准、发布、标识【文件编号】、变更、废止）----》防止误用，如5009合订标准

分包结果在报告中标注（分包公司、什么项目、分包公司资质认定编号）

供应商评价，再评价（供应商资质是否过期）

耗材验收做的不到位

不符合项：纠正/预防措施、持续改进

记录只能划改不能涂改

一个实验室至少需要2个内审人（一年一次一般）

报告修改前后一并归档