CEP认证咨询注册|原料药欧盟CEP/COS证书办理流程及费用相关
COS(Certificate ofSuitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量。这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的一种注册方式,相当于国内的GMP认证,只不过发证机构及有效范围是欧盟。认证机构为欧盟药品质量指导委员会(EDQM),EDQM根据欧盟赋予的权力,按修订法规Directive 2001/83/EC和2001/82/EC于1999年正式启动了COS认证检查。一旦认证通过将颁发CEP(certificate of suitabilit
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2021-06-24 09:30:07 ·
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