3.4/Q2,FAERS数据库最新文章解读!

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文章题目:Age-stratified analysis of adverse event signals for clarithromycin: a disproportionality analysis using the FDA Adverse Event Reporting System

DOI:10.1177/20420986241311231

中文标题:克拉霉素不良事件信号的年龄分层分析:使用 FDA 不良事件报告系统进行不成比例分析

发表杂志:Ther Adv Drug Saf

影响因子:2区,IF=3.4

发表时间:20251

今天给大家分享一篇在 2025年1月发表在《Ther Adv Drug Saf》(2区,IF=3.4)的文章。本研究旨在利用FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库描述和说明不同年龄组中克拉霉素相关不良事件(AE)的特点,为不同年龄组中AE的临床检测、预防和管理提供参考。

研究方法:使用 FAERS 数据库中的数据进行不成比例分析。研究包括与克拉霉素相关的所有不良事件报告,按年龄组分层。使用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络和多个伽马泊松收缩器进行不成比例分析。统计分析包括描述性统计和卡方检验。

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结果解读:从FAERS 数据库中共检索到 7319 份克拉霉素不良反应报告。呕吐、腹泻、药物相互作用和药物相互作用在 0-17、18-44、45-64 和 ⩾65 岁年龄组中报告最频繁。产品味道异常、味觉障碍和与说明书中指定的药物相互作用相关的用药错误分别是 0-17、18-44、45-64 和 ⩾65 岁年龄组中最强的信号。克拉霉素说明书中未明确包含 41 个首选术语信号,主要与精神疾病、皮肤和皮下组织疾病以及胃肠道疾病等有关。确定了年龄差异的特定信号,其中 18 个信号是年龄特异性的,包括儿童中的 3 个和老年人中的 15 个。

结论:克拉霉素在不同年龄组安全性存在差异,儿童主要以呕吐、过敏、呼吸困难等不良反应为主,成人则以精神类不良反应较多,老年人应谨慎使用克拉霉素,注意药物相互作用。 

大家在科研路上,可以借鉴这种研究方法,为自己的课题添砖加瓦。万层高楼平底起,一起加油呀!

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