医药化学专利常识知多少?

《国际专利分类表(2020.01)》“简称IPC”将所有的技术领域分为8个部,在国家知识产权局最新发布的《战略性新兴产业分类与国际专利分类参照关系表(2021)(试行)》中,将我国“十三五”产业规划确定的9大战略性新兴产业领域以及脑科学、量子信息、区块链等关键核心技术领域与国际专利分类表建立关系1872条,涉及IPC全8个部、89个大类、317个小类,其中,医药化学和信息技术这两大技术领域因与日常生活经验差距甚大,技术理解难度较高,但专利制度在这两个领域又发挥着特别重要的作用,故被认为是难以攻克的“两座高峰”。

信息技术领域行业技术迭代快,为了成为行业标准,企业会为构建专利池而申请数量众多的专利。但是药品行业与之相反,医药化学专利申请相对于数量来说,更重精深,我国医药创新正处在从“仿创结合”向“原始创新”转型的关键阶段,从这个意义上来说,要想对医药化学专利案件有更深的认识,就要对国家产业政策、新药所处的技术领域、研发的技术路线等要有基本了解。
笔者也时常为医药化学专利案件中复杂的化学式所困扰,为治愈这块心病,构建出理解医药化学专利的基础知识体系,适当的理论和常识学习必不可少。
本文结合医药领域的常识、《审查指南》,以国家知识产权局2017-2020年公布的年度专利复审无效十大案件中涉及到的药物专利为例,介绍下用于理解医药化学专利的基础概念,为各位勇士勇攀高峰献上几幅好用的“脚手架”。
一、基础分类:化药、中药、生物药的常识
化药、中药、生物药是药品最基本的分类,在进行专利检索时,这个分类也是泾渭分明的,例如一般不会从化药领域跨到中药领域检索,但近年兴起的中药生物学等交叉领域除外。2020年版《中国药典》采用的也是这个分类,根据中国药品通用名称命名原则,“药品”一词包括中药、化学药品、生物药品、放射性药品以及诊断药品等。
化学药品:具体包括原料药(无机化学药品和有机化学药品)、药物制剂
(药品制剂、复方制剂等),就专利而言主要分为,药物活性成分化合物专利(如CN1329390C-吡咯取代的2-二氢吲哚酮蛋白激酶抑制剂)、含活性成分的药物组合物专利(如CN101309689B-用于治疗糖尿病的二肽基肽酶抑制剂)。
生物制品:涉及基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体等,产品专利可以保护这些活性成分的序列结构。​​​​在这里插入图片描述

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