医疗信息系统不同层次技术标准及规范

医疗信息系统不同层次技术标准及规范

一、规范分层

医疗信息系统涉及的技术标准，其内容包含了不同的工业协议：

1）、下层是关于数据本身的属性定义，比如关于某种疾病的分类代码或者关于患者疼痛症状的等级描述代码；

2）、在数据集、术语集之上的是对消息和文件格式的定义，比如描述一条放射检查医嘱必须包含的数据内容；

3）、在上面一层是“集成规范“，描述了当需要完成一项工作时，几个系统间如何建立沟通的基本机制。

4） 如下图：

层级	类型	描述	实例	备注
5	医学信息系统解决方案	国家、行业在一定领域内实现信息系统的建设方案	广东县医院信息化技术方案等
4	医学信息系统架构规范	对系统主要模块、功能、数据流程的规范	IHE
3	医学信息学消息格式定义	对系统间交换消息（文件）格式的定义	HL7,DICOM
2	医学信息学基本数据标准	对医学信息学数据模型、数据属性、术语标准的定义	HL7  RIM模型、ICD-10 SNOMED,LOINC,ICPC,UMLS
1	信息行业标准	信息学通用标准，用于通用信息技术的定义	TCP/IP,XML等

 

二、规范具体简介

 

1、 IHE集成规范

IHE（Integrating the healthcare Enterprise）在医疗环境中为信息系统的集成定义了一个共同发展的努力和技术框架。在RSNA（北美放射学会）和HIMSS（医疗卫生信息及管理系统协会）的共同联合下，1998年IHE作了更清楚的定义，即怎样应用现有的标准，特别是DICOM和HL7，用来解决放射科信息系统的通讯工作。IHE技术框架定义了一个公共的信息模型和一个公共的词汇表用于系统中医学信息的通讯，在信息系统中如何应用DICOM和HL7日趋完善的一系列事务处理（transactions）来完成一个特定的任务。同时，技术框架提供一个常规的专业词汇和厂商可以用来讨论未来的问题

IHE是一个厂商和用户的共同体，用现有标准，尤其是DICOM和HL7来完成IHE的集成目的

2、 HL7与CDA和DICOM

2.1 HL7是医疗环境中电子数据交换的一个标准。

最初是1987年由美国宾夕法尼亚大学的学者制定的，标准最初强调的是住院病人环境中住院/出院/转院（ADT），检查和结果信息的点对点传输。今天，HL7已经涵盖了医疗机构的所有方面，包括财务，临床应用，临床指导，转诊以及医务和后勤人员的相关信息的交换指定格式。

HL7的“SEVEN”是涉及到国际标准化组织（ISO）的OSI的第七层协议。IHE强调的是数据的传输而不是数据的格式或系统的结构，HL7是这样描述的“并不设定一个关于在应用中数据安置的详细结构，而是一个支持中央病人服务系统以及分布于各科室相关数据的设计，换言之，IHE服务的方法是已有的不同应用软件和数据体系结构在不同系统环境中的操作与相互间的通讯”

2.2 HL7另一主要的发展是临床文本结构（CDA），

临床文本结构为临床文本提供了一个交换模型，可以包括叙述，如摘要和结构化的会诊报告。临床文本结构采用HL7参考信息模型，编码词汇和XML来产生人与机器都易读的文本。这些文本可以被数字化解析和处理，也可以通过应用XML-web浏览器来复原和显示。

临床文本结构被称为一个体系结构，因为它具有特定的文本族共有的特性优于基于单个文本设计。临床文本结构执行发生在三个“级别”上。

临床文本结构级别1定义了标识文本，它的版本、作者，相关情况，以及临床相关内容（如遭遇，位置）的文本头。临床文本结构的每一个内容都源自参考信息模型。文本的主体包含了基本的文本结构如章节、段落、目录和表格，但没有源自参考信息模型内容的叙述（如主体内容并不是标准化的）。

临床文本结构级别2给文件类型和文件主体里的结构分配编码，如一个保险索赔处理提取源自一个报告的诊断部分。

临床文本结构级别3有望在2002年完成，它将定义临床文本结构文本中任一参考信息模型内容的编码。它将特定临床内容的变化范围，即可以在参考信息模型中表达。因此，在第三版临床文本结构信息中任何事物都可以在临床文本结构级别3中用编码的形式表达，虽然临床文本结构文本仍可包含文本内容但它不是参考信息模型的模式。

临床文本结构相对于HL7数据的关键区别在于数据管理的持续和范例的处理。信息是用于修正数据库，数据库的设计和操作并提供安全稳定的长期存储，但数据库操作的根本目的是新数据的维护。文件管理压缩数据将持续，直至到废用为止。一个文件可能被一个更新的形式替代，但它是不能修改的。同样，文件管理的焦点所在就是永久纪录的维护

2.3 DICOM

ACR和NEMA联合组成委员会，在参考了其他相关国际标准（CNET251、JIRA、IEEE、HL7、ANSI等）的基础上，联合推出了医学数字图像存储与通信标准，即DICOM标准。它从最初的1.0版本（ACR-NEMAStandards Publications No.300-1985）到1988年推出的2.0版本（ACR-NEMA Standards PublicationsNO.300-1988），到1993年发布的DICOM标准3.0，已发展成为医学影像信息学领域的国际通用标准。

DICOM标准中涵盖了医学数字图像的采集、归档、通信、显示及查询等几乎所有信息交换的协议；以开放互联的架构和面向对象的方法定义了一套包含各种类型的医学诊断图像及其相关的分析、报告等信息的对象集；定义了用于信息传递、交换的服务类与命令集，以及消息的标准响应；详述了唯一标识各类信息对象的技术；提供了应用于网络环境（OSI或TCP/IP）的服务支持；结构化地定义了制造厂商的兼容性声明（Conformance Statement）。

DICOM标准的推出与实现，大大简化了医学影像信息交换的实现，推动了远程放射学系统、图像管理与通信系统（PACS）的研究与发展，并且由于DICOM的开放性与互联性，使得与其它医学应用系统（HIS、RIS等）的集成成为可能。

3、 ICD-10、UMLS、SNOMED、LOINC、ICPC

ICD-10

国际疾病分类（International Classification ofDiseases ,ICD），是WHO制定的国际统一的疾病分类方法，它根据疾病的病因、病理、临床表现和解剖位置等特性，将疾病分门别类，使其成为一个有序的组合，并用编码的方法来表示的系统。全世界通用的是第10次修订本《疾病和有关健康问题的国际统计分类》，仍保留了ICD的简称，并被统称为ICD-10。^[1]

对比区别

ICD-9与ICD-10区别：

首先，分类的名称由“国际疾病分类”改为“疾病和有关健康问题的国际统计分类”，全书由二卷改为三卷。增加了分类章节，扩大了核心内容，由原来的l7章变为2l章。涉及免疫机制的某些疾病，各章的排列顺序做了适当的调整。

其次，ICD-10首次引用了字母编目，由原来的“纯数字编码”改为“字母和数字的混合编码”。ICD-10另一个革新是在某些章接近末尾的类目设立操作后的疾病。

再次，ICD-9每章开头的不包括“注释”，在ICD-10扩展用于解释各章的某些内容。ICD-10中将星号信息归纳为82个单纯星号的三位数类目中数供选择使用。

 

UMLS

UMLS( Unified Medical Language System)是美国国立医学图书馆(NLM)自1986年起研究和开发的一体化医学语言系统。

UMLS是计算机化的情报检索语言集成系统，它不仅是语言翻译、自然语言处理及语言规范化的工具，而且是实现跨数据库检索的词汇转换系统，它可以帮助用户在联接情报源，包括计算机化的病案记录、书目数据库、事实数据库以及专家系统的过程中对其中的电子式生物医学情报作一体化检索。

UMLS包括四个部分：超级叙词表(Metathesaurus)、语义网络(Semantic Network)、情报源图谱(Information SourcesMap)和专家词典(SPECIALIST Lexicon)。其中超级叙词表是生物医学概念、术语、词汇及其涵义、等级范畴的广泛集成。1997年第8版的超级叙词表收录了来源于30多种生物医学词表和分类表的能表达33万多个概念的739439个词汇，词汇量达到空前规模。而语义网络则是为建立概念术语间相互错综复杂关系而设计的，是为超级叙词表中的所有概念提供语义类型及相互关系结构的工具。

UMLS的语义网络不仅运用了常规的语义控制手段，如语义等级、属分、相关关系控制，而且在语义规范和语义关系分析、延伸等多方面有许多创新。

SNOMED

人类与兽类医学系统术语（thesystematized nomenclature of human and veterinary medicine,SNOMED)1975年出版了第一版，1979年发行修订版“SNOMED International"称之为”SNOMED国际版“，其3.0版的词条数目达到132 641条，并使用poct-coordina-tion 的方式，允许使用者自己灵活地适应多轴的方式，用以描述和表达复杂的临床病症和诊断。

（1）SNOMED3.2版将全部术语分入11个独立的系统模块（Module）中，即11个分类轴中。

LOINC

Logical Observation Identifiers Names andCodes，LOINC(R), 观测指标标识符逻辑命名与编码系统.

LOINC数据库旨在促进临床观测指标结果的交换与共享。其中，LOINC术语涉及用于临床医疗护理、结局管理和临床研究等目的的各种临床观测指标，如血红蛋白、血清钾、各种生命体征等。

当前，大多数实验室及其他诊断服务部门都在采用或倾向于采用HL7等类似的卫生信息传输标准，以电子消息的形式，将其结果数据从报告系统发送至临床医疗护理系统。

然而，在标识这些检验项目或观测指标的时候，这些实验室或诊断服务部门采用的却是其自己内部独有的代码。这样，临床医疗护理系统除非也采用结果产生和发送方的实验室或观测指标代码，否则，就不能对其接收到的这些结果信息加以完全的“理解”和正确的归档；而当存在多个数据来源的情况下，除非花费大量的财力、物力和人力将多个结果产生方的编码系统与接受方的内部编码系统加以一一对照，否则上述方法就难以奏效。作为实验室检验项目和临床观测指标通用标识符的LOINC代码解决的就是这一问题。

LOINC数据库实验室部分所收录的术语涵盖了化学、血液学、血清学、微生物学（包括寄生虫学和病毒学）以及毒理学等常见类别或领域；还有与药物相关的检测指标，以及在全血计数或脑脊髓液细胞计数中的细胞计数指标等类别的术语。LOINC数据库临床部分的术语则包括生命体征、血液动力学、液体的摄入与排出、心电图、产科超声、心脏回波、泌尿道成像、胃镜检查、呼吸机管理、精选调查问卷及其他领域的多类临床观测指标。

Regenstrief 研究院（RegenstriefInstitute）一直负责并承担着LOINC数据库及其支持文档的维护工作

 

ICPC

ICPC（InternationalClassification of Primary Care）

由基层医疗卫生问题涉及生物、心理、社会各方面的问题，使用ICD分类系统往往难以涵盖，全科医生/家庭医生国立学院、大学和学会世界组织（the World Organization of National Colleges, Academies and AcademicAssociations of General Practitioners/Family Physicians,缩写：WONCA；又称：世界家庭医生学会，World Organization ofFamily Doctors）没有接受ICD编码，而是建立了自己的分类法，此系统比ICD-9更为细化，不仅包含诊断编码，还包含就诊原因、治疗原因和试验结果的代码。ICPC可以根据SOAP准则结构化病人就诊编码。

该编码由WONCA下的WONCA国际分类委员会（WONCAINTERNATIONAL CLASSIFICATION COMMITTEE，WICC）进行维护。

目前WICC正在发展ICPC2编码，该编码系统与ICD-10由一定的对应关系。