甾体激素类药物市场及研发报告：涉及3大类、5大重点品种

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甾体类药物是指分子结构中含有环戊烷骈多氢菲(cyclopentano-perhydrophenthrene)基本骨架的1类药物，广泛应用于调节人体糖代谢、脂肪代谢、蛋白质合成、矿物质代谢及性功能。目前，全球生产的甾体类药物已超过400种，其中以甾体激素类药物为主要地位。

根据下游产品属性，甾体激素类药物可分为性激素、皮质激素及其他类。

图片来源：药融咨询报告

甾体激素类药物市场规模分析

1.皮质类甾体激素类药物市场规模及竞争格局

据药融咨询报告显示，2021年全球皮质甾体激素类原料药消耗量387.58吨，相较于2016年增长率达12.25%。2021年全球原料药消耗量TOP3品种为泼尼松龙、氢化可的松、泼尼松，总计市场占有率60.5%。

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国内皮质甾体激素原料药2021年消耗量18.37吨，比2016年增长17.6%。皮质甾体激素药品市场规模在2020年因疫情影响消耗量下跌后，于2021年恢复至190亿元，相较于2016年增长率达31.16%。从品种竞争格局来看，该领域总体市场集中度较高，2021年TOP10品种市场占用率达91.31%。

2.性激素类甾体激素类药物市场规模及竞争格局

据药融咨询报告显示，2021年全球性激素（甾体)原料药消耗量达到489.40吨，比2016年增长45.05%。2021年全球性激素甾体原料药消耗量TOP3品种为黄体酮、睾酮、甲地孕酮，市场份额共计79.69%。

图片来源：药融咨询报告

国内市场来看，2021年性激素原料药消耗量39.67吨，药品市场规模96.61亿元，分别比2016年增长31.8%、53.94%。

从品种竞争格局来看，性激素类药品市场也出现较高集中度，2021年TOP10品种市场份额达到72.46%。

甾体激素类药物重点品种市场竞争格局分析
1.吸入用布地奈德混悬液

吸入用布地奈德混悬液属于一种糖皮质激素吸入制剂，主要用于治疗支气管哮喘。据药融咨询报告显示，吸入用布地奈德混悬液2021年市场销售额71.56亿元，其中医院端市场销售额69.80亿元。从企业竞争格局来看，阿斯利康原研企业在市场中占据主导地位，2021年市场份额达75.40%，其次为正大天晴18.64%，健康元、四川普锐特、长风药业市场占用率均未过3%。

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从研发格局来看，吸入用布地奈德混悬液最早由阿斯利康研制生产，美国FDA于2000年8月批准其上市，2001年11月在我国获批进口，目前国内共有5家企业持有该品种批文，其中4家本土企业视同通过一致性评价。

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2.注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素，主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调等。2021年注射用甲泼尼龙琥珀酸钠市场销售额19.77亿元，其中医院端19.75亿元。从企业竞争格局来看，原研企业辉瑞2021年市场占用率41.82%，国药集团容生制药占比28.42%，金耀药业占比12.14%。

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从研发格局来看，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠由现隶属于美国辉瑞制药的法玛西亚普强公司研发，于1959年在美国首次上市，目前国内6家企业已过评。

3.糠酸莫米松鼻喷雾剂

糠酸莫米松鼻喷雾剂是Schering-plough 公司率先开发的一种新型的高脂溶性吸入性糖皮质激素制剂（后被默沙东收购）。2021年市场份额达9.54亿元人民币，其中医院端销售额8.33亿元。从企业竞争格局来看，本品国内市场由原研默沙东和浙江仙琚制药二分天下，2017-2021年默沙东市占率逐年降低，仙琚制药有逐步替代原研趋势。