深度解析ABO与Rh血型系统！

亲子鉴定、公安破案、器官移植、临床输血……，这些生活中常见的场景都离不开血型检测，血型检测应用广泛，可以提供重要的诊断和治疗指导，保障患者安全。中国血型检测市场规模近百亿元，近年复合增速达10%，包含血型分析仪和检测试剂两大类，本文将从血型科普开始，盘点中国的血型检测试剂产品。

1.科普：ABO & Rh血型系统

ABO血型系统包括A型、B型、AB型和O型四种血型，它们的区别在于红细胞表面上是否有A、B抗原，以及血浆中是否含有抗A、抗B抗体。输血通常提供的是红细胞、白细胞和血小板等血细胞，若血型不匹配，如受体血浆中的抗B抗体和供体的B抗原结合就会形成凝集反应，导致恶心、呕吐、休克、溶血性贫血、肾功能损害等。因此，AB型血被称为万能受体，O型血被称为万能供体。

此外，ABO血型的遗传原理是由两对等位基因所决定的，A和B是一对显性基因，O是另一对隐性基因。如果一个人的基因型为AA或AO，则血型为A型；如果基因型为BB或BO，则血型为B型；如果基因型为OO，则血型为O型；如果基因型为AB，则血型为AB型。

ABO血型的检测方法主要包含基因分型和血型正反定型，主要区别在于检测的目标和方法。

Rh血型系统通常分为Rh阳性和Rh阴性，Rh阳性指的是红细胞表面具有Rh抗原（包括D、d、C、c、E、e等亚型）的血型，约占85%；Rh阴性指的是红细胞表面没有Rh抗原的血型，约占15%，也被称为“熊猫血”。其中，D抗原是RH血型系统中最重要的抗原，也是Rh阳性血型的主要抗原。若Rh血型不匹配，如Rh阴性的个体输注了Rh阳性的血液，身体会产生抗体来攻击Rh阳性血液中的Rh抗原，导致出现输血反应、贫血和造血系统受损等。

ABO和Rh血型系统是最重要的两大血型系统，输血前要进行血型鉴定，避免出现不良反应。两大系统可以形成八种具体的血型，ARh阳性（A+）、ARh阴性（A-）、BRh阳性（B+）、BRh阴性（B-）、ABRh阳性（AB+）、ABRh阴性（AB-）、ORh阳性（O+）、ORh阴性（O-）。

2.上市产品：93款试剂，国产化率80%

据统计，中国市场上有效期内的血型定型试剂共计93款，国产化率80%，由36家企业持有。68%的产品兼具ABO及Rh两种血型系统的检测功能，其中，正/反定型是检测ABO血型的主流方法，占比98%；Rh阳性和阴性的判断，主要通过检测D抗原实现，也有少量产品能检测D、C、c、E、e中的多个抗原。

数据来源：药融云-数屿医械数据库

数据来源：药融云-数屿医械数据库

3.技术路径：微柱凝胶法成为主流

血型检测试剂采用凝胶法、柱凝集法、固相法、红细胞磁化法、PCR等多种方法技术路径，其中纸片法、固相法、渗滤法、凝胶法等快速简便，但灵敏度、特异性较低。微柱凝胶法、红细胞磁化法、PCR法、微流控凝胶法、单克隆抗体法等准确率高，但成本也高。目前，凝胶法是最常用的血型检测方法之一，微流控凝胶法和微柱凝胶法是凝胶法的改进型，具有更高的准确性和灵敏度。微柱凝胶法结合了凝胶分子筛过滤技术和抗原抗体免疫反应技术的优点，可以将凝集红细胞与分散红细胞按区域分离开，使结果直观易判，此外，这种方法既可以手工操作，也可以配备使用全自动血型仪进行全程自动化标准操作，对于大批量标本的检测更方便快捷，因此得以广泛应用。

数据来源：药融云-数屿医械数据库

分子生物学、纳米磁珠技术迅速发展，为红细胞保存、特殊群体血型鉴定等提供了便利。未来血型检测行业将更加注重个性化、自动化、数字化、多功能化、便携化和远程化等方向，以满足人们对更加精准、快速、便捷和可靠的血型检测需求。