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CDISC
文章平均质量分 56
PharmaSP 统计编程
这个作者很懒,什么都没留下…
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如何Derive CDISC里面的EPOCH变量
EPOCH称为时期变量。它记录受试者在一个临床试验中的所处的试验阶段。通过这个变量,你可以很清晰地看到试验所处的阶段。在SDTM中,不管事件类,发现类,干预类都需要做这个变量。那么如何衍生这个变量呢:首先,EPOCH会在SDTM.SE中做出来,每个受试者的各个时期的开始日期与结束日期不一样,会在受试者元素这个DOMAIN中列出各个受试者的各个时期的开始日期,结束日期。需要注意的是,EPOCH也会在Trail DOMAIN中定义各个试验组所经历的各个时期。然后,SDTM.SE有一个特征,你可以想象,第二个原创 2021-07-16 09:22:45 · 1097 阅读 · 3 评论 -
如何制作临床试验分析中的shift表
图表类比较适合呈现,使结果可视化,今天我就分享下如何用SAS实现SHIFT表,下面这个是mockup:大部分的SHIFT表都是这种形式,下面来一步一步实现它:1.首先,需要获得其中的数据集,并且在ADAM里面根据数据集结构是否存在“基线后最严重一次测量”,“基线后最后一次测量”,我这边的数据结构是做了一个FLAG变量实现,所以:这里通过OUTPUT实现的。2、这个SHIFT表里面有一个"未查"这一列,这一列需要我们DUMMY出来,因为不是每一个人在所有的访视都做了检查,有的人可能错过了某个访视的原创 2021-05-24 16:22:17 · 1066 阅读 · 2 评论 -
如何用P 21 软件产生define.xml
XML是描述在临床试验过程中收集的数据的结构和内容的文档。虽然临床研究的元数据的定义可能不是最难创建的交付物,但是将这些规范转换为XML文件就是一件比较令人畏惧的经历了,下面我介绍下我做这个文档的一点点经验:XML包含FDA提交数据集的元数据信息及其变量。不同类别的元数据信息在Pinnacle 21格式规范中被组织为单独的类别。这些资料可以分为十个类别:StudyDatasetVariablesValuelevel MetadataWhere Clauses for Parameter Val原创 2021-05-18 15:55:19 · 2264 阅读 · 2 评论