食药实验室检验检测管理LIMS系统

为积极响应国家十四五质量战略和数字经济发展要求，满足单位实验室业务提质增效数字化管理，拟围绕食品、药品板块构建统一LIMS实验室管理平台，实现在检验过程管理、样品管理、资源质量管理、设备数据采集、原始记录生成等方面的的数字化、规范化、智能化和一体化管理，通过平台系统的建设实施，重构实验室整体业务数字化管理与服务保障能力，有效提升实验室在整体数字化应用、业务过程管理、质控溯追溯与专业保障服务能力，促进实验室从传统业务管理模式的升级转型，满足实验室全面提质增效发展管理。

技术实现

按照检验标准方法，构建核心检验业务流程，满足业务受理、任务分派、食品项目检验、食品报告管理等功能；支持与食品类项目检验库、食品类检验模板的无缝集成应用。

费用管理：费用管理分为收费核算和收费管理两部分，核算模块能够准确的对每一份报告的各项检测项目的检测费进行自动合计，同时允许财务人员自定义收费项目和修改每一个收费项目的折扣，最终合计出每份报告的总费用，核算完成要有标识其核算完成的状态。

划价核算完成后，在收费模块由相关财务人员建立缴费单（缴费单内容包括缴费单位、金额、折扣、缴费方式、发票信息等），选择报告或协议进行收费；收费时系统根据缴费金额自动进行分摊。收费模块包含一定的容错机制，如冲销等功能。

样品管理：系统包括样品管理功能。样品管理与二维条码应用紧密结合，对样品的入库、领用、归还、退库、超期处置等进行登记管理，并详细记录样品的流转日志。项目还包含样品管理所用的、与信息系统连接的编码标识打印设备、样品流转扫码设备和相关的查询设备在内.

检验过程管理：支持当前以及未来不同类型的业务，支持不同检测实验室的不同业务类型走不同的业务流程，支持从业务受理到报告的审批、签发、归档全部过程管理。系统在各环节可进行单独的定义，通过后台自定义实现检测业务过程的变化。

业务受理：系统具有业务受理的功能，能够自动对接检测任务信息进行业务受理，能够实现多样化接单，支持不同业务类型业务登记页面不同，可以快速

打印带有条码或二维码的委托任务单、抽样单等，可以上传样品照片或者对接拍照系统。

能够快速接样下单；可根据样品类型自动带出后台定义好的检测能力包；对项目列表数据支持批量复制、修改的功能；能够自动批量生成委托单并打印，能批量生成样品二维码（格式可自定义）并批量打印。

支持智能录入，如客户信息中单位名称录入时，操作人员只需要输入部分客户信息系统将自动出现相关的客户列表供操作人员选择，当操作人员选择完毕后系统将根据该客户信息填写其它相关内容，如：地址、电话、联系人等；可使用单位的拼音等进行快速检索和定位。

任务分派：支持检验任务分配到检验科室和检验人员两种分配方式。支持检验科室管理者浏览所有本科室的检验任务，可以查看本科室所有检验人员在检任务的数量，以此作为任务平移的依据。

支持根据分配规则自动分配样品，手动分配时可以按样品分配，也可以按测试项目分配；提供批量分配任务的功能；可以设置多种样品分配流程。对于已经分配，但检验员还没开始检验的任务，检验科室管理者可以查询出来重新平移检验任务。

项目检验:系统在项目检验环节录入实测值后提供自动判定功能，若标准值为逻辑表达式或数字区间或固定术语（如>5, 2~8, 未检出），系统能够自动给

出单项结论。

实验人员能在线查看受检样品的基本信息、检验依据、检测方法。可以查看所用仪器的信息，只能选择正常状态的仪器进行实验；

系统支持电子原始记录模板和设备数据采集数据的填充应用管理。

报告编制：系统具有报告自动模板生成和编制的功能，系统支持自动调用相应报告模板设置的条件和模板来自动生成报告。支持提供数据结果页（附页）的多种生成方式。支持上传的样品照片。系统支持通过相应选择判断自动生成结论语句。具有报告编号的二次更新填充。能够提供多样品或多批次样品检测报告的编制。具有在报告上能实现一维码、二维码、自动计算页码、自动生成认证章组合、自动签名、自动加盖电子章、自动加盖水印等功能。

报告审核与批准：

系统具有报告审核、批准功能，报告的审核、签发具有报告在线预览功能。支持自动生成审核人、签发人电子签名，具有打回功能并记录打回原因。具有任务流转记录、项目流转记录、报告流转记录，流转记录要详尽并一定包含这三个方面的记录。

报告打印与发放、归档：支持选择多份报告批量打印；可以自行设置打印份数、是否双面打印，除对报告进行整份打印以外，也可以单独选择报告的某一部分进行打印；系统自动记录详尽的打印日志。能结合收费模块自动标识每份报告是否收费，可由使用者自主设置决定没有收费的报告是否打印。

人员管理：

支持人员档案信息管理，包括：人员基本信息、行政职务、技术职位、主要工作经历、检验能力及上岗证书、培训信息等信息。支持员工的技能和资质培训（包括内部培训和外部培训），可以在系统中进行培训计划、培训安排、培训实施及培训考核的全过程管理。能够统一对检验人员上岗证、大型仪器使用资质进行管理，能设定证书的有效期，可以链接证书附件。

能够通过配置实现对即将过期证书的警告提醒，以帮助实验室审核并维

护员工的资质证书。如果员工的资质证书失效，可以提醒系统禁止该员工

与该资质证书相应的操作。

设备管理：

提供仪器设备管理模块，设备管理模块包含设备台账，能够对所有检测设备的相关要素进行有效分类管理；能够自动计算设备的有效期、能够上传设备的相关内容附件。

针对设备的检定校准、维修、期间核查申请、审核等能够有带流程的相关功能设计，如选择设备送检后能够有对应的设备检定校准子模块填写登记设备检定校准后的相关数据，一旦检定校准完成则会自动回写更新设备台账的相关设备数据，若设备检定为不合格则可以直接报废转进保修流程。提供相关的设备预警信息，如设备预警中的超期设备、即将超期设备、待检设备、待修设备等。

结合系统主流程和相关设备管理模块，能够查看设备生成的相关记录：如设备使用日志、设备检定记录、维修记录、期间核查记录、维护记录等信息。

能够提供可自定义的各种设备信息相关的报告和统计查询。

能够与二维条码应用紧密结合。

标准物质管理： 

系统支持对耗材、标准物质等检测时使用并有储存期限的标准物质、标准溶液，管理其分类、库存位置、库存数量（入库、领用、损耗等）、预警提示（有效期，数量等）信息等。

标准及检验能力库： 

检验项目库支持灵活可配置，用户在无需编程辅助的情况下，可有效管理标准方法，可有效管理与标准对应的检验项目（并支持多条件标准值）。

能够有效支撑 LIMS 检验业务过程，提供检验标准、检验方法、检验项目的选择调用与自动关联填充。

模板库管理： 系统对检验报告、原始记录等提供模板库的创建与维护管理功能。

供应商管理：系统能够支持对供应商档案信息管理。

质量管理：包括质量管理的相关功能，包括体系文件管理、内审管理、管理评审、报告抽查与返工。

查询统计：具有查询统计功能，包括业务类查询和财务类查询统计。至少包括检验完成情况统计、人员工作业绩量（按单位给定的计分标准）统计、业务量统计、仪器使用情况、检品收费统计等，且查询结果能够按常见图表结合的综合形式予以呈现，如常见的饼状图表、柱状图表、折线图表等，并能够输出至 Word、Excel、PDF 等格式文档。

自定义统计查询；系统能够在二次配置开发平台基础上自定义查询条件、查询内容和查询结果，并以图形化展示，并输出到 Word、Excel、PDF等格式文档，以便打印。