本文介绍了临床试验的基础知识，包括临床试验的分类，如注册类药物、器械和非注册类试验，以及GCP（Good Clinical Practice）的重要性，旨在确保试验的规范性和受试者的权益。内容涵盖了GCP的基本原则、临床试验周期、组织架构、用户角色和职责，以及从项目启动到结束的详细流程。
临床研究
临床试验（clinical trial）：指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验分类：
•注册类药物临床试验：指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
•器械临床试验：指针对直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准
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