应对当今的医疗器械软件测试开发挑战，如何选择测试软件

随着计算机科学与技术的发展,计算机软件控制技术在医疗设备中的应用越来越广泛，并已成为医疗设备的核心技术之一。

大到高端的大型医疗设备，如螺旋CT、核磁共振、直线加速器或全自动生化分析仪等，小到家用的电子血压计、血糖仪或微波理疗仪等，计算机软件都在其中发挥着重要的作用。

应对当今的医疗器械软件测试开发挑战

符合 IEC 62304

由于医疗器械中越来越多的采用软件，不可避免地也带来了新的安全风险，为指导软件的开发、验证和监管，IEC最终发布了针对医疗器械行业的IEC 62304《医疗设备软件 软件的生命周期过程》，同时国际上通行的另一种标准是美国的FDA体系。

防御安全威胁

在现代医疗保健系统中，配备传感器的产品可以监控患者健康的关键参数，并将该信息发送到云中的系统，在那里进行自动分析并发出关键警报或更改药物管理。

开发复杂的多层技术平台

开发互联医疗设备的组织通常面临包含一系列不同技术的平台，实施这些类型的解决方案需要大量的技术堆栈和非常有经验的工程师。