百济神州将再扩展公司商业组合，有望在明年底前达多至11款产品

百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司公布近期业务亮点、预计里程碑事件，以及2020年第一季度财务业绩。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生表示：“近期，公司达到了多项关键里程碑事件——百泽安®在中国获批用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，同时两项百泽安®用于治疗一线非小细胞肺癌患者的3期临床试验均在中期分析中达到了主要终点。这些成就都证明我们不断朝着目标发展，在全球范围内为更多的癌症患者创造有意义且可及的药物。面对新冠肺炎全球大流行造成的困难，我们的团队积极应对，尽可能降低疫情带来的影响，为患者以及前线抗疫医护人员提供支持。同时，我们也将努力保持现有广泛开发项目的发展势头，并参与全球抵抗新冠疫情的工作。除了这一季度在中国成功商业上市的百泽安®以外，我们将继续扩展公司的商业组合，有望在明年年底之前达到多至11款产品，也期待在ASCO上公布泽布替尼和百泽安®的3期临床试验数据，以及在接下来12个月中公布多项3期或潜在的注册性临床试验的结果。”

近期业务亮点及预计里程碑事件

商业运营

-于2020年3月完成了百泽安®（替雷利珠单抗注射液）用于治疗至少经过二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者在中国的商业化上市

-百泽安®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者

-截至2020年3月31日的三个月的产品收入为5206万美元

-如先前宣布，NMPA已决定暂停进口、销售和使用由美国新基公司（现隶属百时美施贵宝）向中国供应的ABRAXANE®注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品。新基公司就此已对中国大陆的ABRAXANE®实施自愿召回

-百泽安®针对复发/难治性（R/R）cHL适应症已被纳入珠海市商业医疗保险目录

安进合作

-针对三款安进商业阶段抗肿瘤药物——安加维®（XGEVA®）地舒单抗注射液、KYPROLIS®注射用卡非佐米以及BLINCYTO®注射用倍林妥莫双抗——在中国的移交活动正在按照计划开展。百济神州预计将于2020年第三季度开启安加维®针对骨巨细胞瘤适应症的推广宣传。关于KYPROLIS®以及BLINCYTO®的产品注册正在进行中，新药上市申请（NDA）已于2019年第四季度递交完毕。此外，NMPA已受理一项安加维®用于治疗骨相关事件拓展适应症的新适应症上市申请（sNDA）

-百济神州与安进公司正一同推进合作中涵盖的临床阶段抗肿瘤候选药物的开发，以实现先前制定的全球发展计划

EUSA 合作

SYLVANT®（司妥昔单抗）以及QARZIBA®（dinutuximab beta）的上市申请（BLA）正在讨论过程中，预计于2020年递交

生产基地

-完成了广州生物药品生产基地一期工程的设备验证以及生产流程验证

-开启了广州生物药品生产基地二期工程以扩大生产能力，预计于2020年底之前完成

新冠肺炎疫情影响

-公司预计新冠肺炎（COVID-19）引起的世界卫生危机将对其业务造成一定的负面影响，包括商业销售、药政沟通和检查、临床试验的患者招募以及患者参与。随着全国各地陆续复工返工，之前遭受疫情影响的中国业务也有所好转。公司正在努力减少疫情导致的工作延迟和中断，并继续按照在全球范围内制定的商业化、药政事物以及临床开发目标开展工作

-除泽布替尼在新冠肺炎患者中开展的临床试验之外，公司还宣布了与Atreca以及IGM Biosciences合作，计划利用现有的技术与专业知识，研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体，用于新冠肺炎潜在的治疗

2020年第一季度财务业绩

现金、现金等价物、受限资金和短期投资 截至2020年3月31日为33.8亿美元，相比较，2019年12月31日的持有额为9.855亿美元

截至2020年3月31日的三个月的现金和短期投资总额增加了23.9亿美元，主要归因于2020年1月2日正式生效的安进合作协议中向其出售美国存托股（ADS）所获得的27.8亿美元现金。截至2020年3月31日的三个月的经营活动所用现金为3.4194亿美元，资本支出为2153万美元，用于授权协议预付款的现金为4300万美元

收入 截至2020年3月31日的三个月收入为5206万美元，相比较，2019年同期收入为7783万美元。季度同比有所减少，主要归因于与新基公司关于百泽安®合作协议终止后缺少合作收入，以及ABRAXANE®、瑞复美®（来那度胺）和维达莎®（注射用阿扎胞苷）在华产品收入有所下降，其中部分与百泽安®在华的初步销售产品收入以及BRUKINSA™（泽布替尼）在美的产品收入相抵消

截至2020年3月31日的三个月的产品收入为5206万美元，相比较，2019年同期产品收入为5742万美元。产品收入包括：

-百泽安®自2020年3月在中国商业发布以来的产品收入为2053万美元，其中包括用于分销商创建库存的数量。百济神州中国商业化团队在新冠肺炎疫情中仍旧按计划在第一季度通过多种方式包括网络推广来开展百泽安®的商业化上市

-ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®在中国的产品收入为3082万美元，相比较，2019同期收入为5742万美元。产品收入减少主要归因于新冠肺炎全球大流带来行的负面影响、仿制药竞争加剧，以及NMPA于2020年3月在中国暂停销售ABRAXANE®的决定

-泽布替尼在美国的产品收入为72万美元。在包括新增用药患者，保险覆盖以及在医生群体中的品牌认知度等早期上市指标中的进展令人鼓舞

截至2020年3月31日的三个月的合作收入为零，相比较，2019年同期合作收入为2041万美元

（美通社,2020年5月12日美国麻省剑桥和北京）

消息来源：百济神州

编辑：小星

来源：美通社

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