​ClinChoice昆翎完成收购北京岐黄；武田与红十字会达成合作；诺诚健华奥布替尼获美国FDA突破性疗法认定 | 医药健闻...

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ClinChoice昆翎成功完成对北京岐黄的并购。ClinChoice昆翎宣布，北京岐黄科技有限公司(“岐黄”)正式加入昆翎，岐黄的加入进一步扩大了ClinChoice昆翎临床CRO的服务领域。岐黄创立于1999年，是一家以临床研究为基础，中药研发为特色的临床CRO，业务范围涵盖药品立项评估、注册研究、上市后研究、大品种培育、药物经济学、质量管理、数据管理、统计分析、咨询服务、药物警戒等。公司参与中药新药注册研究、各类科研课题和上市后循证医学研究共500余项，涉及新药研发品种超过100个，有20余个品种成功获得新药证书。

生物医药高科技公司诺诚健华宣布，公司自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)。去年年底，奥布替尼治疗MCL获得美国FDA孤儿药资格认定。

信达生物制药宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)联合达攸同(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。这是全球首个获批的用于肝癌患者一线治疗的PD-1免疫联合疗法。

由武田中国主办的“童梦天空 抑起罕卫”第二届武田中国儿科高峰论坛启幕。论坛汇聚了500多名国内外儿科领域专业人士，围绕儿童中枢性性早熟(CPP)、儿童法布雷和戈谢病等儿科疾病的诊疗现状及最新治疗方案等前沿热点话题展开讨论，重点关注提高儿童成长关键期的疾病早期干预和早诊早治，呼吁共同打造创新儿童健康服务体系，推动中国儿科领域疾病诊疗发展。

武田中国与中国红十字基金会达成战略合作 共推中国罕见病生态体系再升级。武田中国与中国红十字基金会在北京宣布达成战略合作，双方将通过一系列全方位的解决方案，共同推动法布雷、戈谢、遗传性血管性水肿等罕见病领域的行业发展，助力提高创新药物可及性，优化患者全病程管理，推进中国罕见病患者关爱体系和诊疗体系建设。同日，武田中国宣布旗下用于遗传性血管性水肿(HAE)标准治疗的创新药物达泽优(拉那利尤单抗注射液)正式上市，将为中国HAE 患者带来创新的治疗方案。

第九届陆道培血液病高峰论坛召开。本届论坛重点围绕造血干细胞移植最新进展、CAR-T免疫细胞治疗、淋巴瘤/骨髓瘤的诊治、实验室成果临床应用和血液病特殊护理、营养及合理用药等主题板块展开深入交流与探讨，本届论坛邀请了近百位国内外血液学领域多学科资深专家学者，针对血液病领域热门话题进行精彩演讲或讨论。

编辑 / 卓悦