疫情后为提高免疫力和健康对红参需求大幅上升；辉瑞与辉凌就前列腺癌创新药注射用醋酸地加瑞克达成战略合作 | 医药健闻...

韩国人参公社的红参占韩国红参市场约70%份额。韩国第一大红参品牌当属KGC（韩国人参公社）的正官庄(CheongKwanJang)，2021年上半年占整个红参市场份额的约70%。KGC首席执行官Kim Jae-soo表示：“新冠肺炎疫情在韩国爆发后，为提高免疫力和健康水平，人们对红参的需求大幅上升。韩国的红参被出口到美国、中国、日本和欧洲等世界各地，为世界各地人们的健康发挥了重要作用。”

辉瑞与辉凌就前列腺癌创新药注射用醋酸地加瑞克达成战略合作。辉瑞公司（“辉瑞”）和辉凌公司（“辉凌”）正式宣布，双方就辉凌授权辉瑞独家负责前列腺癌治疗创新药物注射用醋酸地加瑞克（商标名：费蒙格）在中国大陆地区的商业化运营达成战略合作。本次合作中，辉瑞将发挥其行业领先的商业化能力，将该创新疗法更快更广地带给中国的医生和患者，并为国内前列腺癌治疗领域带来诊疗趋势改变。

易路联手AffaMed：开启数字化之旅，为医疗创新插上“数字之翼”。易路People+系统无论是产品质量还是用户口碑都是评分较高的，重要的是易路能够最大程度地解决我们的业务需求，可以在数字化的不同阶段为我们提供不同的解决方案，所以我们最终选择与易路合作。

诺华可善挺（司库奇尤单抗）在华获批儿童及青少年银屑病适应症。诺华制药（中国）宣布，创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重>=50kg的6岁及以上儿童患者。这是目前我国首个且唯一批准用于治疗儿童及青少年银屑病的白介素类抑制剂，有望为众多饱受疾病困扰的患儿及家庭带来全新治疗体验，守护每一份美好未来。

百济神州和EUSA Pharma宣布中国国家药品监督管理局批准凯泽百（达妥昔单抗β）用于治疗高危神经母细胞瘤患者。国麻省剑桥、中国北京和英国赫默尔亨普斯特德2021年8月17日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）和EUSA Pharma共同宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准凯泽百（达妥昔单抗β）用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受诱导化疗后至少达到部分缓解，且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性（R/R）神经母细胞瘤患者。凯泽百是一项已经获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市的靶向免疫疗法i。

健新原力制药有限公司成功在杭州设立分析和工艺开发中心。健新原力，一家专注于创新和伙伴合作的生物制药公司，宣布在中国杭州设立了一个全新的先进细胞和基因治疗的分析和工艺开发中心。分析开发 (AD) 和工艺开发 (PD) 是为潜在客户提供用以支持临床试验和进一步商业化的细胞和基因治疗产品开发服务的关键一步。健新原力的研发设备和人才投入进一步增强了公司在细胞和基因产品的分析开发、工艺特性、校验以及员工培训方面的能力。本次设立的分析和工艺开发中心，主要用以提供分析方法开发和认证、质量控制准备、工艺开发以及为健新原力2022年GMP生产设施启动做准备，构建平台技术方法。

西安天美生物科技宣布上半年的收入和净利润创下新高。西安天美生物科技股份有限公司，一家在天然、健康和个人护理行业提供关键活性成分及解决方案的领先供应商宣布其截至2021年3月31日的6个月的半年度财务业绩。

天境生物计划于8月31日发布公司最新动态及2021年上半年财务业绩。天境生物是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化，为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司宣布，将于2021年8月31日（周二）美股开市之前发布公司最新动态及上半年的财务报告（截至2021年6月30日），届时，天境生物管理团队将召开电话会议解读财报要点并分享公司最新业务亮点及预计里程碑进展。

安进欧泰乐(R)（阿普米司特片）在华获批。安进公司宣布，其创新口服靶向药物欧泰乐（英文名：Otezla；通用名：阿普米司特片，Apremilast Tablets）已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。阿普米司特是中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，口服每日两次、每次一片，无需用药前筛查及常规实验室监测。

BioAgilytix收购总部位于澳大利亚的360biolabs（R）。全球领先的合同研究实验室BioAgilytix Labs, LLC（BioAgilytix）宣布其签署了一份收购360biolabs的最终协议。该公司是澳大利亚最具综合性的研究机构，专注于在大分子药物开发各阶段为制药与生物技术合作伙伴提供支持。这项交易将BioAgilytix的全球业务范围拓展到首选司法管辖区，开始实施首次人体试验（FIH）和早期临床试验，并通过加入360biolabs在维多利亚墨尔本的国际公认质量体系（ISO/IEC 17025、ISO 15189、GLP和GCLP）以及BioAgilytix在北卡罗来纳州达勒姆、马萨诸塞州波士顿和德国汉堡的现有实验室，进一步提高了自身能力。

显著减重及多重代谢获益：信达生物IBI362在中国超重或肥胖受试者中的Ib期临床研究结果发表于柳叶刀子刊EClinicalMedicine。信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布，胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双激动剂IBI362在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、安慰剂对照、多次给药剂量递增Ib期临床研究的结果刊登于国际知名期刊柳叶刀子刊EClinicalMedicine。这是中国代谢领域首个在柳叶刀系列期刊发表的创新药物I期临床研究。北京大学人民医院纪立农教授和河南科技大学第一附属医院姜宏卫教授是该文的共同第一作者，其中纪立农教授也是该文的通讯作者。

创胜集团顺利召开Claudin18.2单抗TST001临床试验研究者会并完成Ⅱa期试验的首例患者给药。创胜集团宣布其申办的TST001 I 期临床试验研究者会于8月14日顺利召开。北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授，消化肿瘤内科副主任龚继芳教授，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任郭伟剑教授等全国40多家医院的研究者代表出席本次线上会议，共同参与项目讨论。创胜集团首席执行官钱雪明博士、全球研发执行副总裁兼首席医学官石明博士和TST001-1002项目组成员等参加会议。

引领一站式数据共享新趋势，西门子医疗syngo飞享平台落户贵安医院。西门子医疗全新一站式数据共享解决方案syngo飞享平台成功落户贵州医科大学附属医院贵安医院（以下简称“贵安医院”），这也是该平台在中国的首次安装使用。syngo飞享平台是一个整合了多维度患者信息的临床资料数据管理与分享平台，将为贵安医院搭建起一站式临床资料大数据中心，从而打通影像科室与临床科室的信息壁垒。凭借其归档方式标准化、覆盖内容多元化、数据管理结构化等优势，该平台能够让临床医生的诊断更加精准快速，在诊疗工作中构建起“以患者数据为中心”的新型诊疗模式，更好地为病患服务。

编辑 / 卓悦