安进任命许蔼龄为安进副总裁兼中国总经理;天演药业与默沙东达成了第三项临床试验合作和供药协议 | 医药健闻...

| 行业焦点

全球领先的合同研究、开发和制造组织(CRO-CDMO)Sai Life Sciences宣布在其位于印度海得拉巴的综合研发园区开设一个新的生物设施。该组织一直将自己定位为发现生物学领域的差异化参与者,此设施的设立是其发展历程中的一个重要里程碑。随着公司在生物学服务领域取得强势增长,这个最先进的新设施拓展了体外和体内生物学服务、DMPK、毒理学和一个生态动物园。该设施不仅扩展了产能,还增强了其部署尖端平台和技术的能力,可加快综合药物发现计划进度。

聚好全球股份有限公司通过旗下聚好商城运营中国领先的化妆品、健康及营养品和家庭日用品电商平台宣布,聚好全球与厚朴生物科技(苏州)有限公司开展合作,并与其关联公司苏州吴江厚朴生物医药科技有限公司正式签署战略合作框架协议。根据战略合作协议内容,双方将共同合作专项研发新型免疫细胞,细胞护肤品、化妆品、保健品并且在尖端细胞技术领域深度合作。

BioCheck, Inc.已宣布收购DRG International,后者是一家领先的临床诊断和研究ELISA厂商,其分销商遍布110多个国家和地区。  DRG也是DRG:HYBRiD-XL®的生产商,这是一款用于免疫分析和临床化学的全自动分析仪。  DRG International, Inc.根据FDA 21 CFR 820质量体系法规、ISO 13485:2016以及TÜV Rheinland的MDSAP(医疗器械单一审核计划)等标准运营。

天境生物宣布成立环境、社会和治理(ESG)委员会。ESG委员会由天境生物首席执行官、执行董事申华琼博士、独立董事欧振国先生与邵蓉教授组成,欧振国先生将担任委员会主席。该委员会作为公司ESG工作的最高决议机构,负责审议和监管公司ESG战略、政策、发展目标及业务风险,并将设立工作组推进和落实具体事项。

天演药业宣布,与默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)达成了第三项临床试验合作和供药协议。双方就天演药业的ADG106与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)的联合治疗将启动一项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验(ADG106-P2001/KEYNOTE-D12),以评估该联合用药在晚期或转移性实体和/或血液恶性肿瘤患者中的临床疗效。凭借天演独有的NEObody™ (新表位抗体)技术平台发现的ADG106 是一款全人源配体阻断型抗CD137 IgG4激动型单克隆抗体(mAb),已有单药和联合疗法的I期临床数据为此次合作提供了强有力的支持。 

武田制药宣布,其肺癌领域创新药物布格替尼片(Brigatinib)获得海南省药品监督管理局批准,作为克唑替尼进展后患者临床急需用药正式在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,首位患者已于近日在博鳌恒大国际医院接受治疗。武田布格替尼片是用于ALK阳性非小细胞肺癌治疗的创新产品,此前已在欧美获批。

MedAlliance宣布其西罗莫司药物洗脱球囊[DEB]勃起功能障碍(ED)可行性研究完成首名患者的招募。招募工作在研究的主要研究者心血管介入病理学教授Giuseppe Sangiorgi的指导下在意大利罗马第二大学完成。这项研究的目的是利用普通球囊(POB)血管成形术作为比较,评估对患有ED和远端阴部内动脉及/或阴茎动脉狭窄疾病的患者采用药物洗脱球囊进行血管成形术的可行性和安全性。可行性研究将共招募10名患者,研究结果若成功,后续将会进行涉及大约50名患者的更大规模的ED研究。

中国抗体药物先行者三生国健宣布,公司研发的全新重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在健康受试者中的I期临床研究完成首例给药。从目前国内临床诊疗现状来看,多种自身炎症性疾病临床可选药物十分有限,缺乏有效治疗方法,SSGJ-613的开发将突破国内现有治疗困境,为适应症患者提供新的有效治疗选择,改善患者的生活质量。

| 人事任命

安进宣布,公司正式任命许蔼龄女士为安进副总裁兼中国总经理,她将向安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲女士汇报。作为安进中国的负责人,许蔼龄女士将从原兼任中国总经理的柯美玲女士手中接棒,带领团队进一步布局中国市场。加入安进前,许蔼龄女士曾先后在杨森制药、罗氏制药的多个区域市场等担任领导职务。

| 财报速递

华领医药宣布公司及其附属公司截至2021年6月30日止,6个月(“报告期”)的综合业绩。截至2021年6月30日止,银行结余及现金为约人民币8.47亿元。开支总额约人民币1.65亿元,其中研发开支约人民币9800万元。相比2020年中期业绩报告期,研发开支减少约人民币1430万元,减幅约12.7%。税前亏损约人民币1.65亿元,相比2020年中期业绩报告期,减少约人民币820万元,减幅约4.7%。

编辑 / 卓悦

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