风起云涌“大时代”,Oracle & 青岛麦瓴NetSuite创新药数字化如何帮助生物医药企业走稳“出海”必选项?
近年来,随着一系列支持医药创新政策的出台,中国药企研发投入不断加大,创新药实力不断提升。在国内医药市场竞争激烈,以及医保、集采常态化倒逼药价下降的背景下,一些具备实力的本土药企开始踏上了“出海”的旅程,寻求新的增长点。
2019年11月15日,中国原研创新药出海实现“零的突破”,也就是百济神州研发的泽布替尼,这是由中国企业自主研发、获准在美上市的抗癌新药。随后中国药企“出海”势头快速上升,2020年更是被誉为中国创新药出海爆发式增长元年,累计超20个创新药通过海外授权交易出海。进入2022年,据业内统计,今年上半年,至少有51家中国创新药企正加快推进“出海”业务。
药企出海的创新模式有哪些?
“第一类属于高举高打式,所有项目立足于海外,但风险也比较大。第二类是海外并购为主。通过并购公司来延伸产品线。第三类是在海外建立研发中心,在研发创新产品的同时寻求与大公司的合作,一起开发产品管线,逐步建立自己在海外的研发队伍和销售团队。第四类是依托原有的原料药和制剂进行国际化销售,再慢慢地往创新药去推进。”目前,大多数药企选择的是第三类的创新药出海模式,风险也相对较小。
在中国企业走向国际阶段的浪潮中,CEO、CFO和CIO等企业高层管理者面临新的数字化转型挑战。从语言文化的融合、合规的管控、产品本土化、全球供应链和物流管理、激烈的市场竞争、品牌塑造,到技术和人才的全球化管理,无一不是值得深思的关键问题。
在如今企业出海面临合规等一系列问题时, ORACLE NetSuite 到底有哪些独特之处,能够帮助企业一解困境?
Oracle致力于云计算支持中国创新药企业出海运营,Oracle凭借全球化+满足当地合规的数据中心节点布局,独特的双引擎(MySQL+Oracle DB)能力,以及最有竞争力价格方面的优势,帮助中国企业更好的迈出“企业出海”的步伐。
税务合规性
对税务管理不当可能招致罚款和罚息。无论从哪个角度看,税务管理的开销都在日益增大。
在全球范围内,不断频繁改变的税种和税则要求使得各企业(而非政府)背负的监督和报告合规性责任负担日益沉重,合规性责任就此成为了企业业务运营的一项重大隐性成本。普华永道进行的一项研究发现,在许多国家和地区,比起遵守企业所得税法规,企业平均要花费更长时间来遵守 VAT增值税法规。
各地政府为了平衡预算会经常改变税率和税法,这给企业带来了日益沉重的额外的税务合规性管理负担。NetSuite 在 110 多个国家/地区得到了采用,它通过下列特性帮助您应对这些挑战:
透明性 — 提供不间断的审计跟踪和针对外部及税务审计人员的访问日志,以及从汇总税务表单和报告到计算来源数据的完整钻取,由此降低审计风险。
自动化 — 在全球化业务中实现标准化工作流,并将税务计算作为标准业务流程的一部分。
掌控力 — 根据内部标准和集中定义的可配置审批流程及例外报告,对数据录入进行验证,提高您对系统管理的信心。
简易性 — 采用统一数据模型的系统架构,无需重复录入事务或税务数据,从而有效避免传统单点解决方案中的常见错误和可追溯性缺乏问题。
财务和会计法规
NetSuite OneWorld 在 110 多个国家/地区得到了广泛采用,它针对一些严格的当地会计准则提供全面的税务管理和报告功能,确保您能够满怀信心地走向全球化。NetSuite OneWorld 在此领域的特性:
遵循多个国家/地区的会计法规,包括美国、英国、德国、日本、澳大利亚、新加坡、中国香港、中国、马来西亚、泰国,等等。
获得多个机构认可,包括美国注册会计师协会 (AICPA) 和英格兰和威尔士特许会计师协会 (ICAEW),并经新加坡 IRAS 认可符合 GST 和审计文件要求。
在多个国家/地区获得认证,包括在德国获得 IDW AuS 880 和 GoBS 认证,在菲律宾获得菲律宾国内税务局认证,在葡萄牙获得 DGPC 电脑化开票软件认证(葡萄牙第 363/2010 号法令),在日本获得 J-GAAP 认证,等等。
可配置的税务引擎
NetSuite OneWorld 的内置税务引擎可根据您的具体业务需求进行配置。
针对 50 多个国家/地区预先配置了税码和本地化报告。
灵活的税务引擎自动计算加拿大 HST、墨西哥 IVA、德国 Mwst、菲律宾 VAT、澳大利亚 GST、 中国金税 VAT 等各种税。
针对所有 27 个欧盟国家提供跨境销售和 Intrastat(多次报关)报告,包括许多国家适用的在线功能。
全面的币种管理
NetSuite 多币种管理支持 190 多种货币和汇率以及多种支付选项,助力您与全球客户以及供应商开展业务。另外,它还为您的所有全球业务提供了实时货币转换和财务合并功能。
针对 50 多个国家/地区预先配置了税码和本地化报告。
灵活的间接税务引擎自动计算加拿大 HST、墨西哥 IVA、德国 Mwst、菲律宾 VAT、澳大利亚 GST 等各种税率。
针对所有 27 个欧盟国家提供跨境销售和 Intrastat(多次报关)报告,包括许多国家适用的在线功能。
审计与合规性报告
许多国家/地区的外部审计人员和政府税务审计人员现在普遍采用电子审计。NetSuite 支持 SAF-T(所有经合组织国家/地区)、GDPdU(德国)、IAF(新加坡)等审计文件格式。
不间断的审计跟踪、内置的分析功能、访问日志以及工作流。
可从汇总报告全面下钻到底层事务详情,从而提供透明度,有助于证明持续遵守当地法规和监管要求。
单一数据模型系统架构有助于确保所有业务运营的标准化和报告一致性,从而更轻松地应对遵循萨班斯-奥克斯利 (SOX) 法案及类似的合规性要求。
支付处理
NetSuite 电子支付解决方案让您能够直接从 NetSuite 支付全球范围内的供应商账单和员工费用,直接接收客户付款。
NetSuite 电子支付处理解决方案可将付款信息或直接借记信息按照各银行预先定义的文件格式进行处理,然后导入银行软件或在线提交给银行,由此摆脱了涉及支票、邮票和信封的传统支付流程并节省了时间,降低了支付处理费用。
全面的语言管理
NetSuite OneWorld 已被翻译成 20 多种语言(包括中文、日语、法语、德语等),可满足每位员工的语言偏好。
Oracle & 青岛麦瓴NetSuite创新药数字化解决方案8大优势,助力企业出海无忧
优势一:围绕研发管线,以项目管理拉通核心管理数据,项目合同管理,项目WBS,项目费用管理,项目成本分摊
优势二:一体化的化学结构编辑器及电子实验记录本:实现实验数据的采集、审核、跟踪、保存、共享和报告等功能,保护你的数据安全
优势三:实验室设备全生命周期管理:设备采购,验收登记,设备处置,设备盘点,调拨转移,借用归还维修保养,设备巡检设备折旧
优势四:构建符合监管要求的GxP,FDA质量管理体系:出入库质量管理,首营管理,存储与维护,GSP台账,质量信息管理,电子监管码
优势五:临床试验项目管理:企业级项目运营可视化管理,洞察风险,提高质量
优势六:CRM+ 构建完整营销管理体系:药企通路管理,销售管理,费用管理,流向管理,多维度功能,多角度分析,全面提升药企决策力
优势七:敏捷供应链及生产管理:供应网络与旨在超越变化的集成业务应用程序套件连接起来。
优势八:全球化财务合规,BI分析灵活展现