突破隐形正畸边界，正雅联合沈刚正畸团队发布“主动型颌位保持器S17”

中国隐形正畸行业的Top1是谁？

把这个问题放在三年前和现在，或许会得到截然不同的答案。2021年4月15日，正雅集团正式发布与沈刚正畸团队联合研发的“正雅主动型颌位保持器S17”，标志着隐形正畸产品形成一个相对的闭环，从颌位重建到一般矫治再到保持器均有了完整、科学的治疗体系，换而言之，正雅集团和沈刚正畸团队用创新拓展了隐形正畸治疗范围的边界，加速中国隐形正畸的发展脚步。

“唯一”的闭环产业链

在探讨正雅为什么是“唯一”的闭环产业链之前，我们需要先了解正雅的技术体系。从正雅官方披露的信息来看，目前正雅技术体系被称之为“Smartee Solution临床解决方案系统”，它包含正雅独立原创技术和正雅与沈刚正畸团队合作研发技术。正雅将紧抓自主技术创新的方向，力求未来正雅隐形正畸能涵盖所有错颌畸形的70-80%。

正雅独立原创技术为S1-S7，可提供临床普遍面临的错颌畸形综合性治疗方案，包括分步拔牙、关闭间隙、推磨牙等。正雅与沈刚正畸团队合作研发技术则分为颌位性因素治疗装置（S8下颌前导颌位重建装置、S9平导颌位重建装置、S10颌垫颌位重建装置、S17主动型颌位保持器）和非颌位性因素治疗装置（S11腭部装置、S12隐形固定融合装置、S15正雅钩牵引装置、S16隐形前方牵引装置）。需要注意的是，正雅与沈刚正畸团队合作的技术体系不能简单理解为正雅S1-S7的技术延伸，依托于正雅颌位重建技术，S8-S17之于整个隐形正畸行业都起到了颠覆性的革命意义，它几乎涵盖了国人错颌畸形的大部分需求，以创新增加了隐形正畸治疗的适应症范围。

一方面，正雅在颌位重建领域拥有颌位性因素治疗装置S8·S9·S10，这也是正雅形成“唯一”闭环产业链的基础。从中国隐形正畸行业的现状来看，绝大多数隐形正畸品牌的治疗范围局限于牙列的移动和牙槽骨的改建，而正雅是“唯一”一家能够实现双期融合，即颌骨矫形与牙槽咬合纠正同时进行的隐形正畸品牌。目前，正雅S8·S9·S10已广泛应用于临床，且取得了不错的阶段性疗效，从治疗开始到结束均有大量完整病例作为支撑。不难看出，正雅S8·S9·S10在颌位重建上有着无可取代的优势，尤其是S8-SGTB上颌装置粘固固定的方式，可以让下颌颌位前导所释放的肌力几乎没有损失地传递至上颌，颌骨矫形作用非常明显，对于伴有突面、凹面、偏颌等问题，想采取非手术，且不拔牙或减少拔牙的患者来说，隐形正畸行业仅正雅S8·S9·S10能满足需求。

另一方面，针对隐形正畸环节常见的临床困难，正雅集团也拥有S11·S12·S15·S16四类非颌位性因素治疗装置。其中，S11腭部装置突破性地将隐形正畸的作用机制扩展至腭部组织，对于无托槽隐形技术在治疗上颌宽度不足，特别是骨源性突面畸形非拔牙病例具有重要意义；S12隐形固定融合装置的技术核心则为GS附件，在实现常规附件功能之外，承担固定片段弓技术中托槽的任务，有效提升矫治效率；S15正雅钩牵引装置通过在隐形矫治器的任意位置上灵活的放置，提供全方向的多样化牵引方式和牵引力度，更好地实现临床正畸治疗目标；S16隐形前方牵引装置则提供凹面畸形系统性、综合性隐形技术解决方案，再一步“攻略”了隐形正畸适应症版图。

《成人口腔正畸学》中有提过：稳定只存在于尸检报告中，只要我们还活着，生物学的变化就一定存在。因此，错颌畸形矫治结束后的保持一直是正畸治疗学的重要组成。传统意义上的保持方案，其目标是通过稳定牙周改建来稳定牙齿位置与牙列结构，其保持器装置，如基托式Hawley及压膜式Trutain，都是通过被动环抱或覆盖来控制牙齿的复发性移动趋势。

对于含有颌位因素的错颌畸形，主要包括骨源性突面髁突吸收下颌后退或偏斜（突吸退、突吸偏）、骨源性凹面髁突增生不对称下颌偏斜（凹增偏），以及颌位性、混l、混ll突面畸形，正畸治疗结束后的疗效维持目标不仅是牙齿与牙列，更重要的是通过稳定关节改建来稳定下颌位置以及上下颌骨与牙列之间的关系。据悉，S17目前含有解剖式平导型颌位保持装置、SGHB颌位保持装置与组合式颌位保持装置。它的存在帮助正雅集团完成隐形正畸全流程的相对闭环，这对拓展隐形矫治的边界有着重要意义。

正雅联合沈刚正畸团队发布隐形矫正技术“主动型颌位保持器S17”

创新里的“慢与快”

回顾正雅S8-S17的发布，多达8个系列的产品在不到两年的时间迅速完成布局。从颌位重建、正畸治疗到疗后保持，正雅闭环产业链的出现一气呵成、干脆利落。在这背后离不开沈刚教授长达数十年的潜心研究。任何一次显性的飞跃，都是成百上千次隐形的调整与突破。

正雅集团认为，创新不是天马行空的想象，而是对既定问题的回答。与欧美相比，国人错颌畸形有两个明显的现象：一是复杂程度更高，二是相关因素更复杂，尤其是颌位性因素易导致国人面型发生改变。这也致使隐形正畸进入国内市场后，一些治疗复杂错颌畸形的临床问题也不断被抛出：具有面型改善诉求的患者要如何治疗？为什么某些突面畸形患者拔牙矫治后反而覆合加深、覆盖加大、拔牙间隙不能关闭等问题？牙齿整齐的患者也会出现嘴突？想要解决嘴突，正颌手术是唯一的选择吗……

想要解决这些问题，唯有不断拓展已有的隐形正畸适应症边界，用创新的技术在隐形正畸市场开疆扩土。截至目前，正雅集团已成功拥有141例发明专利、172例实用新型专利及6例外观设计专利，这些专利将成为正雅抢占高端市场后源源不竭的护城河。正雅集团高层还透露：“去未竟之地，做未竟之事。正雅将紧抓自主技术创新的方向，力求未来正雅隐形正畸能涵盖所有错颌畸形的70-80%。”正雅的战略意图很明显，通过技术方面压倒性的优势扩大隐形正畸市场。这是个“阳谋”。

值得一提的是正雅S8-S17除了技术外还有一个巨大的潜在优势：隐形正畸行业的数字化、标准化。以往国内的口腔医生在学习新技术的时候，经过线上线下的层层传递，难免会出现信息的缺失与偏移。正雅利用自身在大数据上的丰富经验，将沈刚教授多年潜心研究数字化，任何一个口腔医生在使用S8-S17产品的时候都像沈刚教授亲手教导般专业、便捷，有效解决了国内技术传授的种种问题，这也与十四五规划中提出的加速产业数字化政策不谋而合。

在哥伦布抵达美洲之前，我们曾以为碧海是尽头，在夸父逐日力竭而亡之时，我们误以为烈日是终点。幸运的是从鸿蒙初开，人类便从未停止过探索世界的边界，所以我们知晓了七大洲、四大洋，见识了行星、恒星和星系。那么隐形正畸的适应症范围应当是有界的吗？这个问题正雅已经给出了答案。在专利技术一骑绝尘的领先之下，至少未来十年正雅最大的对手，只会是昨天的自己。