实验室信息管理系统LIMS如何支撑实验室健康运行

实验室信息化建设、实验室信息管理系统符合ISO/IEC 17025, FDA 21CFR PART11等国际标准和准则的要求，以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、项目管理、客户管理等因素有机结合建立质量安全检测实验室信息化管理工具，青之实验室信息管理系统LIMS规范实验室检测流程、提升检测效率、降低人员工作量。使管理者直观了解实验室检测工作开展情况，检测数、不合格情况等信息快速获取。数据逐级共享，上级对下级工作开展及工作结果进行监控。并积级响应国家无纸化、低碳办公的要求，实现全程无纸化，符合最新“检验检测机构资质认定评审准则”。

实验室信息管理系统LIMS系统基础组成：

1、实验室信息管理系统LIMS检测业务流程管理子系统：

包括业务受理、样品接收、任务分配、数据录入、数据复核与审核、报告编制、报告审核与签发、报告发放及归档的全流程管理，明确各项工作的步骤、顺序、形式等要求。实现委托检测、固定检测、质量控制任务等各类检测业务流程化、程序化、标准化、精细化、智能化管理。

 

2、资源管理子系统：

遵从 ISO/IEC 17025 标准规范要求，实现与检测质量密切相关的全方位管理，提升综合管理水平。

 

3、质量管理子系统：

对影响质量的诸要素进行有效的监控， 将人员上岗资质，仪器设备检定、校准状况，方法标准的有效性，标样试剂的有效性、检测过程的规范性等与检测工作关联，不符合时有报警功能。质量管理部门可查询相关信息，进行质量追踪。

 

4、分析原始记录管理子系统：

系统通过对原始记录模板进行整合，在系统中建立相应的原始记录模板，将委托信息、样品信息、分析参数、分析方法提取到原始记录中，并通过原始记录中结果数据的自动采集，以及自动公式计算、自动修约、自动判检出限、自动判定量限、自动单位换算、自动计算质控指标、自动判定质控结果和样品结果、自动签名和自动统计，最终自动合成电子化的原始记录。

 

5、数据管理子系统：

通过检测信息的自动调用、检测过程自动流转、检测结果自动计算和修约、报告结果自动评价，在一张地理地图上自动生成采样点以往历史数据的趋势图，将检测结果与历史数据对比分析自动剔除异常值，检测报告和各种查询统计报表的自动生成和导出，其他关联数据导入，开放数据接口，实现检测业务自动化、精细化、智能化管理，不仅提高工作效率、还减少因手工操作而产生的差错，提高了水质检测数据的准确性和可靠性。

 

6、仪器数据自动采集子系统：

仪器分析的数据可自动上传到系统中，既降低分析人员抄录数据的工作量，同时也避免因人工抄写产生的错误、偏差，系统会自动保存上传的数据以及谱图文件，保证数据的可追溯性。