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原创 ISO13485医疗器械质量管理体系简介
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。ISO13485标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并
2013-06-26 15:53:30 2622
原创 QC080000有害物质认证产生的背景
现阶段各大型电机电子企业最关注的产品环境要求规范当属RoHS(Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)指令。其要求为限制电机电子产品中的聚溴联苯(PBBs)、五溴二苯醚(PBDEs)、铅、镉、汞及六价铬等有害物质的浓度,以降低废电子和电机产品对环境所带
2013-06-21 11:28:42 732
原创 强制性认证覆盖百余种工业产品
记者近日从国家认证认可监督管理委会员了解到,10年来,我国已有18部法律、17部行政法规明确提出建立认证认可制度,越来越多的行业规划、产业政策和部门规章,将认证认可作为加强行业管理、促进产业发展的重要手段。 认证认可是国际通行的质量管理手段,是质量发展的基础性工作。2001年8月,为了适应我国加入世界贸易组织和完善社会主义市场经济体制的需要,国务院批准成立国家认证认可监督管理
2013-06-17 15:28:17 495
原创 常见的四种计量标识及其含义(CNAS / ILAC / CMC / CMA)
1、CNAS: CNAS是中国合格评定国家认可委员会缩写,CNAS由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的2、ILAC: ILAC是国际实验室认可合作组织英
2013-06-04 15:26:14 5499
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