药企产品年度质量回顾的分析工具解读---控制图的判异准则

chenhouliu

已于 2023-01-12 18:00:20 修改

阅读量1.1k

点赞数 1

分类专栏：质量回顾产品年度质量回顾控制图文章标签： python 人工智能开发语言数据分析数据库

于 2023-01-11 18:14:41 首次发布

本文链接：https://blog.csdn.net/u010691671/article/details/128646746

版权

控制图是用于判断生产过程是否稳定和异常的统计工具，由W·A·Shewhart发明。它分为分析用和控制用，常见类型包括计量型和计数型。判异准则包括八种模式，用于识别异常波动。制药企业广泛应用控制图进行质量监控，如I-MR、-R、-S图和p、u、c图。先腾数据提供全面的数据分析工具，支持与LIMS、MES系统的对接，实现实时监控。

摘要生成于 C知道，由 DeepSeek-R1 满血版支持，前往体验 >

药企产品年度质量回顾的分析工具解读—控制图的判异准则

控制图是什么？

1924年5月16日美国W·A·Shewhart休哈特博士发明了第一张控制图。世界上第一张控制图是不合格率P控制图，用来发现成品不合格率是否处于受控状态，是否有异常原因影响不合格率。
1931年休哈特出版了他的代表作《产品生产的质量经济控制》（Economic Control of Quality of Manufactured Product）一书，标志着统计过程控制时代的开始。本书被公认为质量基本原理的起源，休哈特认为“变异”存在于生产过程的每个方面，但是可以通过使用简单的统计工具如抽样和概率分析来了解变异，并提出了使用“控制图”的建议。
1939年休哈特完成《质量控制中的统计方法》（Statistical Method from the Viewpoint of Quality Control）一书，书中关于抽样和控制图的方法吸引了质量问题领域工作的人士，其中包括最杰出的W·E·戴明和约瑟夫·M·朱兰。
在这里插入图片描述
控制图（Control Chart）又叫“管制图”，根据数理统计原理分析和判断工序是否处于稳定状态所使用的、带有控制界限的一种质量管理图表。是对过程质量特性进行测定、记录、评估，从而检查过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。图上有三条平行于横轴的直线：中心线&#x

最低0.47元/天解锁文章