项目交接文档_一名CRA的中心交接小感想

众所周知,临床试验行业人员流动特别大,而项目的周期都是很长的,人员的流动必然导致了一个中心监查工作由多个CRA完成,这是无法避免也是必须接受的。那么

中心交接就成了每个CRA必须经历的一个环节。

  中心交接是一项工作的衔接和过渡,是控制中心质量的重要环节,应该引起高度重视并且严谨对待。但是根据我的亲身经历现实并不像理想这么丰满。

在中心交接的过程中,一般交接人对项目及中心情况甚至是对公司和项目团队(新人)更熟悉,导致被交接人处于弱势,这样的情况下若被交接人得不到支持没有足够的授权,很容易被牵着走,那么中心交接只是单向的。

这种情况是很容易发生的,交接人员急着离开,项目交接的时候已经不走心了,若是没有强制的要求和约束,那真的是走走流程草草了事。

我曾经就遇到过这样的情况,当时是作为一个新人接手项目,人微言轻项目不熟,问题还没解决,交接报告没签字,但是交接人默默的就走了,留下了一堆“云彩”,我能怎么样?我也很无奈啊……

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  在工作当中我们经常听到的一句话“没有记录就没有发生”,在中心交接的时候也是如此,除交接报告涉及的内容以外,交接的每一项内容都应记录在案,比如办公室的文档交接,交接了哪些文档各几份,都应在交接表上明确记录。

记得有一次,一个小伙伴一叠文件往我桌上一放,说这是XX项目的文件(多个中心),找她要交接表吧,人家扭头就走了,留我独伤悲。这样的情况下我该如何做,当时的我并不知道,只想着交接报告还得我签字呢,不交接清楚不签字就行了。结果却是我没签字,人家也走了……

  其实关于中心交接,相信每个公司都有自己的SOP。但是具体的执行情况就不得而知了。中心交接的时候除了交接人和被交接人以外,监督人的作用是十分大的。充分的准备和计划,详尽的双向交接,有力的监督,才能保障人员变动后中心工作完美衔接,中心的工作才得以顺利的有效的开展。

  当然优秀的CRA还是很多的,每个行业都一样,鱼龙混杂。希望每位CRA都能严格要求自己,做个有始有终有担当有责任心的,能为临床试验行业添砖加瓦的人。


~~~吖~~~

以上都是我搜集到的值得收藏的文章,如有侵权呼唤我~~必删~~~~~

来源:药物临床试验网

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