药品养护计算机系统,药品养护计划..doc

药品养护计划.

KM-QB/GL-01/2014

计算机系统管理制度

执行日期：2014年1月1日 共2页

文件编号KM-QB/GL-01/2014复制份数修订次数起 草 人王登月起草时间2004 年 3 月 16 日审 核 人王登月审核时间2004 年 3 月 26 日批 准 人杜坤批准时间2004 年 3 月 26 日修订原因1.制定目的：能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。

2.制定依据：GSP及其实施细则，企业相关制度。

3.职责范围：计算机系统操作员。

4.适用范围：在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效的全过程。

5.内 容：

5.1药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统)，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。

5.2药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规

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范》)相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

5.3药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购记录，对照随货同行单(票)及实物确认相关信息后，方可收货。

5.4 验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、到货数量、验收合格数量、验收结果等内容，确认后系统自动生成验收记录。

5.5药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质量管理的实际需要。

5.6药品零售企业系统的销售管理应当符合以下要求：

5.6.1建立包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据

5.6.2依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；

5.6.3拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；

5.6.4与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；

5.6.5依据质量管理基础数据，对拆零药品单独建立销售记录，

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对拆零药品实施安全、合理的销售控制；

5.6.6依据质量管理基础数据，定期自动生成陈列药品检查计划；

5.6.7依据质量管理基础数据，对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销；

5.6.8各类数据的录入与保存符合本附录第六条、第七条的相关要求。

6. 药品经营企业应当根据有关法律法规、《规范》以及质量管理体系内审的要求，及时对系统进行升级，完善系统功能。

7.应建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。本店的计算机系统完全符合以下要求：

7.1有支持系统正常运行的服务器和终端机；

7.2有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；

7.3有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；

7.4有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；

7.5有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

8.各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据采用安全、可靠的方

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式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存应符合规定。

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沙湾县三道河子镇康民大药房企业标准

计算机系统管理制度

发布时间：2004-04-01实施时间：2004-05-20

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九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。