药监认可的医疗器械计算机信息管理系统

根据药监局要求，涵盖数据传输共享、经营业务票据管理、器械信息记录、质量控制、合法有效性审核、效期预警锁定等功能，具体内容如下：

1.具备进销存管理功能、财务管理、GSP管理功能。

2.具备医疗器械产品效期预警、近效期产品自动提醒功能以及过期商品禁售功能，实现效期自动跟踪和控制功能，防止过期医疗器械产品销售。

3.具备首营审批、购方资质审批功能，实现供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制。

4.具备记录医疗器械产品信息（医疗器械产品名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期、有效期至、灭菌批号、UDI编码），生产厂家以及生产许可证号等生产企业信息，从而实现质量追溯功能。

5.具备质量控制功能，能够对采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等经营环节进行判断、控制，实现质量控制功能实施有效。

6.具备部门之间、岗位之间的数据传输、实时共享功能。

盘谷医疗器械计算机信息管理系统特色：

1.可以记录器械的详细信息。包括器械名称、器械条码、型号规格、生产企业、生产企业许可证号（备案凭证号）、注册证号（备案凭证号）/批准文号、有效期、生产批号或序列号、灭菌批号、灭菌效期、温湿度等；

2.支持扫描条码做业务单据。可以设置器械条码的规则。在采购入库单中器械条码栏扫条码后，可以自动取出条码中包含的生产批号、生产日期，有效期至等内容；

3.支持器械追踪溯源的功能。采用先进先出（批次法）按批号核算产品成本，按批号发货，可按批次对产品流转进行跟踪，可快速根据批号查询产品的购入、销售、库存等信息；

4.支持器械有多个生产批号时，在销售出库、采购退货时自动弹出生产批号的选择窗口，提高录入单据的速度；