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药品经营企业计算机系统介绍
药品经营企业计算机系统介绍药品经营企业计算机系统介绍目 录1
2
3
4 计算机系统要求背景
计算机系统基本要求
计算机系统配置要求
计算机系统管理控制
目 录
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2
3
4
计算机系统要求背景
计算机系统基本要求
计算机系统配置要求
计算机系统管理控制
计算机系统要求背景
1.计算机系统需求背景
许可准入的要求
电子监管的要求
企业发展的要求
计算机系统要求背景
1.1 许可准入的要求
《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》(国食
药监市[2004]76号)
第十七条
具有专用的计算机和服务器中央数据
处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放
和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、
在库养护、销售、出库复核进行记录和管理,对质
量情况能够进行及时准确的记录。
计算机系统要求背景
1.2 电子监管的要求
★ 国家局电子监管的要求
药品安全十二五规划,加快监管信息化建设。
电子监管的要求关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
(国食药监办[2008]165号)
特殊药品及血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品
关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知。2010.5
关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知。
全品种、全过程(批发“见码必扫”,零售全覆盖)
虽然各法规文件的要求描述各不相同,但基本要求是
一致的:
能覆盖企业药品经营购销存全过程;连锁企业还应与
门店联网;
整个过程符合GSP要求,与企业管理要求相适应,各
项记录内容真实完整,相关数据准确安全;
各岗位人员能熟练操作信息系统;
能接受监管部门的监管。
计算机系统要求背景
计算机系统要求背景
1.3 企业发展的要求
企业组织结构优化
实现信息动态交流
提高企业决策水平
提高员工工作效率
降低企业运营成本
提高企业管理水平
提高质量促进销售
计算机系统要求背景
2.计算机系统应用现状
企业之间信息化管理差异较大、总体程度不高
缺乏专业技术人员、系统流程管理的人员
对企业信息化建设的认识不够,硬件投入大,软件
投入少
质量管理人员计算机应用能力亟待提高
标准规范程度低
计算机系统要求背景
3.计算机系统配备现状
大多数药品批发企业均已配备计算机系统,药品零
售企业配备计算机系统的较少;
各企业因管理需求、经营品种、历史沿革等条件不
同,配备的计算机系统软、硬件条件千差万别;
市场上的医药经营管理软件良莠不齐,导致计算机
系统管理水平各不相同。
计算机系统要求背景
4.计算机系统的作用
提高企业管理水平
提供企业工作效率
规范企业经营、质量管理
为数据共享提供便利
便于监管
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