医疗器械是医用仪器,关乎人的健康与生命,虽然医疗器械业是商业,但是由于它的特殊性也给它蒙上了人文色彩,对经营者的品格有所要求。国家对其亦是严格要求,严格规定。医疗器械总共分为三类,其中第三类医疗器械的高风险高成本以及高难度管理,要求企业家必须拥有经营许可证才可进行相关营利活动。
以下为汇域小编整理的医疗器械经营许可证的办理流程:
一、企业名称核验
办理时间:3-5个工作日(材料齐全,名称重复则延长)
二、申请医疗器械经营许可证
办理时间:材料完成验收后25个工作日。
三、工商登记
加工时间:材料完成后7个工作日。
生产成本:以注册资本为准。
医疗器械经营许可所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员,人数为3个以上;
2、质量监督检测人员的身份证、资格证和毕业证复印件、工作简历;
3、企业营业执照及医疗器械生产企业许可证;
4、医疗器械的注册证、医疗器械的注册登记表;
5、销售授权书(进行医疗器械销售的企业)。
以上为医疗器械经营许可证的办理流程。汇域国际已专注医疗器械经营许可证办理12年,如果您对以上内容有任何疑问或需要,可以留言或私信与汇域小编进行交流,我将一直为您等候~