怎样利用计算机随机分组,正确选取研究对象之三如何分组

原标题：正确选取研究对象之三如何分组

一

分组原则

1

符合研究目的：

研究目的是研究分组的决定性因素，例如队列研究按照是否暴露分组，分为暴露组和非暴露组，病例对照研究按照是否患病分组，分为病例组和非病例组。

2

均衡性：

保证各组样本的基础情况( 除干预因素以外影响研究结果的非干预因素) 相同或相似，具有可比性。

3

可比性:

例如在病例对照研究中，对照必须从病例所来自的人群选择，对照是有可能成为病例的人，每一病例在未发病前是合格的对照，而每一对照若发病都有可能成为病例组的成员。

二

分组过程

1

明确总体，采用合适的抽样方法抽取一定量的样本。

2

确定每组的样本例数，选择合适的分组方法进行分组。

三

分组方法

1

随机分组

按照机会均等的原则，将具有同质性的一组研究对象按照事先设计的比例随机分配到不同的组。随机分组的优点是可以得到特征相似的几组研究对象，组间的可比性较好，在前瞻性研究中应用较好。随机分组常见的类型包括：

(1)简单随机分组 ：又称为完全随机化分组，是对研究对象直接进行随机分组， 常通过随机数字表或用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或实施过程中不作任何限制和干预，适用于大样本量研究。简单随机分组的优点是简单易行，随时可用，缺点是当研究对象数量较大时，工作量相当大，甚至不具备可行性。

(2)区组随机分组：又称均衡随机化或限制性随机化分组,是先将研究对象分为不同区组，即将随机加以约束,使各处理组的分配更加平衡,满足研究要求。在一个区间内包含一个预定的处理分组数目和比例。区组(block)是对受试对象进行划分，即由若干特征相似的试验对象组成。区组随机分组可以保证试验组和对照组的样本量均保持平衡，确保整个试验期间进入每一组的样本量基本相等，不仅提高了统计学效率，而且保证了分配率不存在时间趋势，即使因为某种原因病人预后存在时间趋势，也能将偏倚减到最小。

分层随机分组：是将研究对象按某一特征，即可能产生混杂作用的某些因素(如年龄、性别、文化程度、)先进行分层，然后在各层内采用随机的方法把研究对象分配到实验组和对照组。分层随机分组适用于当研究对象存在明显差异(如病情严重程度不同)，而这种差异由可能因随机分组的不均衡而造成研究结果出现明显偏差。

2

历史对照分组

在探索性研究中，受研究条件和伦理限制，无法设计同期对照组时，将前一段时期采用常规干预的样本作为对照组形成历史对照。

3

自然分组

在回顾性研究中，有些病例用A治疗方案，有些病例用B治疗方案，自然就形成了分组。研究者可以利用病例档案中自然形成的分组资料进行对比研究。多组病例可以是同期的，也可以是非同期的。自然分组的局限性是组间可比性较差。

4

按意愿分组

临床研究中常采用按研究对象的意愿分组，其可操作性强，实施过程中难度较低，但科学性较差，偏倚风险高。

(李文俊)

参考文献：

1.胡雁，王稳.护理研究.北京：人民卫生出版社，2017.

2.陶月仙.护理科研设计与论文写作.浙江：浙江大学出版社，2017

3.饶和平.实用护理科研训练.浙江：浙江大学出版社，2014返回搜狐，查看更多

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