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仓
库
物
料
标
签
与
状态标识管理规程
目的
:
建立仓库物料状态标识管理规程,
明确物料标签信息与质量状态的标识方法,
规范仓库原料、
辅料、包装材料、成品等物料的管理,避免混淆、差错与交叉污染事故发生。
范围
:本标准适用于所有仓库物料标签信息与质量状态标识。
责任
:供应部、质量部对本规程的实施负责。
正文:
1.
物料标签与物料状态标识的分类
1.1
物料标签用来表明物料的身份信息,
不同的物料其标签内容也各不相同,
一般可以划分为原料、
辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品等几种。中药原料分为中药材和净药材,由于中药
原料的特殊性,中药原料标签标示内容也有所不同。
1.2
物料状态标识用来表明物料的质量信息,一般划分为:
待验、合格和不合格等几种,只有经检
验并综合评估质量合格的物料才能投入生产。
1.3
取样证也属于物料状态标识的一部分,是对质量部完成对物料取样的说明或标注。
2.
物料标签的基本内容与管理
2.1
根据《药品生产质量管理规范》
2010
版要求,物料标签必须标注:物料名称、编码、规格、批
号、数量、来源(供货企业、生产企业)、到库日期、储存条件等。对于中药原料的标签,还应标
明药材产地和采收日期。对于包装材料的标签,应另标明包装规格。
2.2
物料质量状态标识有取样、待验、合格和不合格四种。
2.2.1
待验:为黄色不干胶片,标示“待验”
。标识内容包括物料名称、批号、数量、日期。表示进
库的物料处于等待质量结果的状态过程,即处于搁置、等待状态,现在还不能确定物料是否符合
质量要求。