近视防控明星：蔡司小乐圆中期临床数据详解

近视防控明星：蔡司小乐圆中期临床数据详解

小乐圆镜片作为近视防控镜片里的明星产品，从22年5月上市以来防控效果就一直备受大家的关注。而最近中期临床试验的结果，给家长孩子吃了一颗定心丸。

本次实验中，240位受试者被随机分成三组，每组80人，受试者分别佩戴单光镜片，Care A设计和B设计，那么这三组镜片呢，无论是在年龄，等效球镜度，眼轴的长度，还有父母的近视情况，性别上，都是没有明显差异的，所以这三组数据在进行比较的时候呢，也是非常可靠的。

试验结果表明小乐圆两种型号Care A/Care B跟普通单光镜片对比，防控效果更好，相对正视眼有效率分别为71%和68%，对于近视儿童来说是一款既安全又有效的防控镜片。

通过6个月和12个月的数据对比，我们不难看出与单光对照组相比,减缓近视发展效果显著。

同样通过6个月和12个月的数据对比，与单光对照组相比延缓眼轴增长效果也比较明显。

如果把12个月的近视进展分位：快/中等/慢，通过曲线图对比发现，单光镜片的近视快速增长率为48%，而蔡司小乐圆的最高近视快速增长率仅为14%。

在佩戴安全性和舒适性方面，与单光镜片对比来讲90%的受试者在3天之内可以适应新的眼镜，而且95%的受试者每天的的佩戴时间都在12个小时以上。

三组试验者在动态情况和静态视觉的环境中看远和看近清晰度，走路时观察周围环境，上下楼走台阶的时候的反馈都非常接近，几乎没有区别。

经过三家眼科医院多中心第一年的临床试验，小乐圆中期报告表明，目前可以有效减缓眼轴增长速度，延缓近视增长。

在控制眼轴增长方面：Care B相对正视有效率为71%，Care A相对正视有效率为68%。

在控制近视（等效球镜）方面：Care B6个月的有效率为74%，12个月的有效率为48%。Care A6个月的有效率为56%，12个月的有效率为45%。

在253组受试者中（7组脱落），156位Care组受试者近视度数增长缓慢，平均一年等效球镜仅增长0.35D，对照组单光镜片受试者平均增长0.65D。

以上就是三家临床机构（天津眼科/北京同仁/沈阳何氏）对本次小乐圆镜片中期（第2次）临床试验的数据解读。

可以说相对于第1次的临床数据（近视控制率54.8%，眼轴控制率30.9%）而言，2期的数据不论是从减缓近视度数方面还是延缓眼轴增长方面都有了显著提升。