CRO企业(合同定制研发机构)
CRO 企业是为研发公司提供医药委托外包服务的乙方公司。其存在可以使新药研发的资金投入和潜在风险在该行业的整条产业链上得到分散,有助于降低制药企业的研发成本及缩短平均 30%的研发时,从而加快新药审批及上市速度。其负责甲方委托的药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节。
随着医药药产业链中的分工日益细化,医药行业的专业化外包已成为制药企业的重要战略选择。CRO企业主要负责以下模块:
国内CRO企业仍在起步阶段,规模逐年高速增长,且主要集中在临床研究上:
从地域分布而言,国内CRO企业主要集中在广东、江苏、山东省份。主要有:ST百花、新领先、药明康德、昭衍新药、亚太药业、凯莱英、天津汉康、睿智医药、博济医药、博腾股份、药石科技、康龙化成、成都先导、阳光诺和、皓元医药、美迪西、百诺医药、泰格医药、诺泰生物。