医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI),是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一电子“身份证”。
国家药品监督管理局于2018年2月26日发布《总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)意见》。同年《医疗器械唯一标识通用要求》、《医疗器械唯一标识系统基础术语》两项标准审定会召开完成。这预示着NMPA UDI时代的到来。
UDI的申请和设计流程大致为:向签发机构申请产品编码(DI)—编制UDI --UDI 运行(将UDI加印在医疗器械上)。印在医疗器械上的UDI载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。鼓励采用先进的数据载体技术,目前仍以一维码为主。
那么UDI标签该选择什么类型的一维条码,哪款条码软件可以制作呢?以下用Label mx条码打印软件来演示如何制作。
1、启动Label mx条码打印软件,新建一个空白标签文件,使用文字工具在标签页面上任意画出一下会出现一组数字,双击该数字,在弹出的字体属性设置里编辑文字数字信息。