医疗器械
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这个作者很懒,什么都没留下…
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医疗器械电磁兼容(EMC)设计基础培训班整理
有幸参加了宋老师的EMC的设计培训班,作为小白收获颇多,因此汇总下知识点。主要从三个方面:接地、滤波和屏蔽展开防护处理,以及如何定位RE、学员提到的EFT测试问题、以及其他相关的知识点。首先要了解EMC测试的11个项目的测试要求和原理,然后再过测试。接地、滤波和屏蔽。书籍推荐《医疗设备电磁兼容测试技术及应用》宋老师书籍,里面讲的就是测试要求和原理《EMC设计分析方法与风险评估技术》知识点书籍推荐...原创 2020-12-08 09:54:51 · 973 阅读 · 0 评论 -
迈瑞如何起家整理
听了一节混沌大学的课程,利用低端颠覆模型讲解迈瑞如何起家的,整理了下思路。引子:迈瑞医疗是一家成立于1991年的医疗设备供应商。如今它领跑着医疗器械行业的亿万赛道,被誉为“医疗界的华为”。2020年6月,市值已超4000亿。迈瑞从为国外产品做代理起家,向技术创新、自主研发产品、进军国际市场不断跨越,并在纽交所成功上市。迈瑞的每一次跨越都跻身更高端广阔的平台,撼动了国际医疗巨头 GPS(GE、Philip、Siemens) 的垄断格局。迈瑞的发展历史既是一家企业颠覆式创新,不断发展壮大的企业发展史,更原创 2020-11-29 10:53:19 · 689 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS--工频磁场--PFMF
工频磁场–PFMF具体测试参考GB17626.8(IEC61000-4-8)标准中规定的试验等级如下:稳定持续磁场试验等级YY0505的测试要求:a) 要求设备和系统,应在3A/m的抗扰度试验电平上符合36.202.1j)的要求注 :在自由空间中,3A/m的抗扰度试验电平等于3.78uT(0.0378Gs)的磁通密度。◆ PMS:工频磁场试验主要模拟工频电力线所构成的磁场(如大...原创 2020-01-07 21:21:36 · 5179 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS--电压暂降、短时中断--DIP
电压暂降、短时中断–DIP36.202.7 在电源供电输入线上的电压暂降,短时中断和电压变化电压暂降,短时中断是由电网,电力设施的故障或电网负荷突然出现大的变化引起的。在某些情况下会出现两次或更多次的暂降和中断。电压变化是由电网负荷连续发生变化引起的。电压暂降和短时中断可能造成的影响有:接触器跳闸电压调整器误动作逆变器的转换失败误报警计算机内存信息丢失等等。具体测试参考...原创 2020-01-07 21:04:53 · 4266 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS--传导抗扰度--CS
抗扰度–RF场感应的传导骚扰36.202.6 RF场感应的传导骚扰电焊机,晶闸管整流器,荧光灯,感性负载的开关等都能产生杂散辐射,这种干扰大多数情况下都表现为传导干扰。主要考核:设备引线接受射频场的感应,变为传导干扰入侵设备内部,近场电磁场干扰。YY0505的测试要求:36.202.6a) 要求概述非生命支持的设备和系统,除以下3)、4)和5)规定外应从以下6)规定的起始频率起并...原创 2020-01-07 19:58:53 · 5818 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS--浪涌--Surge
案例分析每年世界各地新闻报道的雷击事件数不胜数:1987年3月26日美国国家航天局(NASA)利用大力神火箭发射通信卫星时,火箭发射约1分钟后受雷电干扰突然失控,浪涌电压破坏了制导控制计算机,导致星箭俱毁,损失高达1.7亿美元;1995年6月广州白云机场凤凰山导航雷达遭雷击,引起通信故障,导致120多架航班无法降落;2007年7月,广州市黄埔区黄埔海关因雷击,击坏电脑系统,致使工作停顿。...原创 2020-01-07 19:50:29 · 1655 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS--电快速瞬变脉冲群--EFT
电快速瞬变脉冲群平时我们在机械开关切换电感性负载时看到的电弧放电,实际上是在供电线路中产生一连串的高压窄脉冲。这里,供电线路的分布电感起到阻挡脉冲、不被电源短路的作用。下图是实测的开关断开过程中的瞬变干扰的形成情况。可见“尖刺”电压一次比一次大,“尖刺”的间隔时间一次比一次长,与分析中提到开关触点距离在逐渐拉大的解释是一致的。要求设备基本性能应可抵御± 2 kV的电源线脉冲以及超过3米长...原创 2020-01-07 19:28:33 · 3632 阅读 · 1 评论 -
抗扰度试验--EMS--辐射抗扰度--RS
抗扰度—辐射的RF电磁场具体的测试方法参考GB17626.3(IEC61000-4-3)标准中规定的试验等级如下:注:表1中给出了未调制的场强。作为试验设备要用1KHz正弦波对未调制信号进行80%的幅度调制YY0505测试要求:36.202.3a) 要求1)概述非生命支持设备和系统,除以下第3)条规定或以下第4)条规定的免测频带外,应在80MHz~2.5GHz的整个频率范围内,在...原创 2020-01-07 09:19:40 · 7406 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS--静电放电--ESD
日常举例:冬天睡觉前脱毛衣,能听到“噼啪”声。当用锉刀锉完东西后,锉刀能粘起铁屑。工厂生产线上组装电路板时,组装完成的PCB莫名其妙的不工作。半导体材料击穿。硬损伤:器件直接不能工作.软损伤:ESD减弱了器件或单板的性能,但仍能通过测试。单板或器件的特性变差,最终失效。ESD试验静电放电试验模拟人体自身所带的静电在接触电气设备表面或周围金属物品时的放电。为了通过抗扰度测试来证明...原创 2020-01-05 18:48:07 · 1742 阅读 · 0 评论 -
抗扰度试验--EMS
抗扰度试验–EMS 有哪些静电放电抗扰度 (36.202.2) GB/T 17626.2射频电磁场辐射抗扰度 (36.202.3) GB/T 17626.3电快速瞬变脉冲群抗扰度 (36.202.4) GB/T 17626.4浪涌抗...原创 2020-01-03 00:00:17 · 679 阅读 · 0 评论 -
2. 传导发射-CE
传导发射为了测量EUT设备通过电源端口、信号端口向电网或信号网络传输的骚扰内部电源类设备是否需要测量传导发射? 不需要测试频率150kHz~30MHz工科医设备,GB 4824家用电器、电动工具设备,GB 4343.1信息技术设备,GB 9254传导发射限制发射-传导骚扰测试导致传导发射试验失败的原因系统布线混乱,输入电源与信号电源线同时走线或捆扎滤波器接地...原创 2020-01-02 23:49:16 · 2545 阅读 · 0 评论 -
1. 辐射发射--RE
辐射发射辐射发射包括来自所有组件、电缆及连接线上的辐射发射。用来鉴定其辐射是否符合标准的要求。它不能影响同一环境中的其它设备。辐射干扰有哪些:天线—天线、机壳辐射、机壳穿透等。例子:c型臂x射线机(用于骨科介入治疗)30MHz ~1GHz 辐射发射测试暗室里面测试,暗室里面有啥:钢板【地面或者侧面】、墙【吸收电磁波材料】;1.天线高度1m~4m变化2.天线水平、垂直方向极化3.转...原创 2020-01-02 23:29:07 · 4998 阅读 · 0 评论 -
电磁兼容基础
电磁兼容基础理论1.电磁兼容EMC的定2.电磁兼容的危害3.电磁兼容的三要素原创 2020-01-02 11:22:12 · 240 阅读 · 0 评论 -
医疗器械——与研发有关的法律法规和标准——共勉
与研发有关的法律法规1、医疗器械监督管理条例(中华人民共和国国务院令第680号)2、医疗器械生产质量管理规范3、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则4、医疗器械产品技术要求编写指导原则5、医疗器械说明书和标签管理规定6、医疗器械产品分类规则https://www.cmde.org.cn/CL0094/5530.html7、医疗器械通用名称命名规则8、创新医疗器械特别审批申请...原创 2020-01-02 21:39:29 · 2089 阅读 · 0 评论