NMPA中药提取物备案数据库的建立是确保中药提取物质量安全、规范生产行为、加强监管、保障公众用药安全、促进产业发展和国际化的重要措施。
通过查询中药提取物备案信息我们能了解到中药提取物的实用备案号、药品通用名称、药品生产企业、批准文号、备案日期、备案状态、中药提取物等字段信息。但在进行中药立项调研时,我们不仅仅需要查询中药提取物备案信息,可能还需要查询该中药提取物的药品信息、上市信息、市场准入等关联信息,如此就可能需要使用下面第二种方法进行查阅,使得我们在对中药提取物的信息调研上显得更加全面。
下面是笔者常用的两种中药提取物备案信息查询方法,助力大家高效检索。
方法一、在NMPA官网查询
查询路径:NMPA官网-->药品查询-->中药提取物备案公示
在NMPA中的中药提取物备案公式信息中包含了中药提取物的实用备案号、药品通用名称、药品生产企业、批准文号、备案日期、备案状态、中药提取物等字段信息,如下图。
图源:NMPA
方法二、通过药融云-中药提取物备案数据库(含市场信息)
药融云-中药提取物备案数据库收录了5千条中药提取物备案公示信息。数据包含备案的基本信息:中药提取物名称、生产企业、备案时间、生产备案号,使用该中药提取物的中成药品种名称、批准文号、生产企业、备案时间、使用备案号、备案状态等信息,此外还可通过关联的中国药品批文查看该药品的市场准入、上市、医保、文号研发历程等信息。
查询路径:药融云-->中药-->中药提取物备案数据库
图源:药融云数据库
以搜索中药提取物’薄荷脑’为例(如上图),可以看到,含有中药提取物薄荷脑的药品拥有1188条数据,点击其下方随意一个药品名称如’精致狗皮膏’,可以看到该药品的基本信息、备案中药提取物信息及关联信息(如下图)
图源:药融云数据库
点击上图中的’关联信息-中国药品批文’ 可跳转查看该药品的剂型、规格、类型、同品种厂家数量、同品种批文数量、ATC分类、生产企业详细信息、医保信息、文号研发历程时间轴(如下图)
图源:药融云数据库(基本信息)
图源:药融云数据库(上市信息&医保信息)
图源:药融云数据库(文号研发历程)
同样的也可通过该药品中国批文信息关联查看该药品的审评信息,这里就不一一例举了,总之,该数据库可通过中药提取物备案信息查阅其相关药品全生命周期数据信息,这极大的提高了我们在调研相关药物信息的效率。