医药之家：政策频出！儿童药研发迎良机

近年来，我国将儿童用药的研发和需求放在极为重要的位置。2021年9月起，国家推出了一系列扶持政策，包括制定国家儿童基药目录，并及时更新儿科禁用药品目录。到2023年1月，国家卫健委发布通知，允许医疗机构在遴选儿科药时可以不受“一品两规”和药品总品种数限制，这进一步拓宽了儿科药使用范围。

 

医药之家了解到，自2019年至2022年共有158个儿童用药获批上市。2023年1至5月，国内就有34款儿童用药获批上市，涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等不同领域。例如，苏庇医药的尼替西农口服混悬液已被批准用于治疗成人和儿童酪氨酸血症I型(HT-1)患者；阿斯利康的科赛优在中国也正式获批用于治疗3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。

 

今年5月，全国卫生健康药政工作电视电话会议明确了基药、儿科药、短缺药是2023年重点工作任务之一。同时，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，共涵盖了Vosoritide、喷他脒、吉妥珠单抗、Anifrolumab等29款中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药。

 

业内认为，国家对儿童用药关注的不断提升，各种鼓励儿童药研发的政策将陆续出台，儿童药赛道正迎来良好的政策环境，儿童药发展也将得到进一步保障。未来，国内儿童药市场上新药预计将不断涌现