肾癌是泌尿系统的常见肿瘤,全球每年新发病例达43.1万,中国的肾癌病例占全球的23.7%,新发病例数量高达7.3万,死亡数为4.3万,是我国发病数较高的癌症之一。贝达药业申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳®)近日获批上市,与依维莫司联合使用,主要用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
伏罗尼布为新一代多靶点激酶抑制剂,针对VEGFR、PDGFR、CSF1R、c-Kit、Flt-3等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,并且能够满足靶点的特殊PK/PD要求,达到保留活性,降低毒性的目的。伏罗尼布已在国内和海外多个临床试验中展示了其良好的疗效和安全性,特别是在肺癌、胃癌、乳腺癌、骨肉瘤等多种癌症的治疗中,显示出了非常明显的临床效果。
贝达药业是一家专注于肿瘤领域的医药公司,其股价在肿瘤靶向产品被误传审批不顺之后出现了下行趋势,一直被诟病由其核心产品凯美纳推动公司的业绩增长。但在近一周内,第三代EGFR-TKI贝福替尼和肾癌治疗药物伏罗尼布相继获批,为其带来了新的商业化和业绩增长的机遇。
然而,这一领域的竞争激烈,许多企业瞄准了这块市场,在第三代EGFR TKI的NSCLC一线和二线治疗领域,国内已获批多款三代EGFR-TKI。在商业化路上,贝达药业需要做好应对激烈竞争的准备,制定全方位的市场推广和开发策略。