冠达管理:多场学术会议重启 医药板块行情回暖

9月11日,A股医药板块全天强势领涨,主力资金净流入超越50亿元,申万医药生物指数收涨2.62%。细分赛道中,中药、制药、立异药、瘦身药等板块领涨。个股方面,常山药业、金凯生科、通化金马、灵康药业等个股涨超10%。

音讯面上,多地重启学术会议,医药企业愈加注重合规展开,行业加速康复日常运营活动,资本商场回归理性,超跌龙头股首先唱响反扑号角。细分范畴中,立异药审评批阅速度显着加速,瘦身药产业链继续迸发,相关板块取得资金喜爱。

多场学术会议重启

8月份,受医药范畴反腐会集整治举动影响,全国至少有10场核心学术会议官宣延期或暂停。不过,现在该影响正在逐渐弱化。

在上周举行的我国医院院长论坛上,国家卫健委应急司司长郭燕红做了主题为“把稳方针基调 推进医药腐败会集整治”的主题陈述。郭燕红表明,反腐要聚焦要害少数、要害岗位,纠建并重,不得随意冲击医务人员参加正规学术会议的活跃性,不得随意夸张会集整治作业范围。

在此之前,国家卫健委医疗应急司在“全国医药范畴腐败问题会集整治作业有关问答”中也说到:医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和立异展开的重要渠道,依照国家有关规定,规范展开的学术会议和正常医学活动是要大力支持、活跃鼓舞的。

在国家卫健委连续引导之下,全国多场延期的学术会议宣告重启。例如,此前延期的由中华医学会、中华医学会血液学分会主办的“中华医学会血液学分会第2次中西整合医学学术会议”宣告重启,将于10月13日~15日在北京举行。

别的,已有多场重磅学术会议顺畅举行。例如,9月10日上午,历时四天的中华医学会第二十七次全国眼科学术大会在湖南长沙闭幕。9月份以来,还有包括中华医学会第二十一次全国精力医学学术会议、中华医学会第二十七次全国眼科学术大会、中华医学会第二十三次全国物理医学与康复学学术会议等多场行业重磅学术会议成功举行。

多场学术会议重启和顺畅举行,被视为医药行业康复正常运营活动的活跃信号。

中信建投分析师以为,医疗反腐聚焦“要害少数”、“纠建并重”的准则愈加清晰,规范展开的学术会议和正常医学活动有望逐渐康复,行业合规走向常态化,具备临床价值及合规运营的院内药品及器械将迎来康复性添加。东方证券研究陈述指出,医药行业反腐影响继续消化;看好具有真实立异才能的企业,建议重点重视产品端的需求时机。

华金证券研究陈述曾表明,医药范畴反腐将促使临床使用真实有价值、有立异性的产品脱颖而出,推进支付端向优质立异药歪斜,净化医药行业生态,看好立异药长时间空间。银河证券研报也指出,医疗反腐重塑行业生态,优质龙头有底部装备时机。

9月11日唱响反扑号角的医药股中,行业龙头股最受资金喜爱。恒瑞医药全天收涨5.96%,主力资金净流入接近6亿元。迈瑞医疗、华东医药、科伦药业、派林生物纷纷跟涨,主力资金净流入合计超越10亿元。

立异药批阅再获提速

9月11日,立异药板块取得资金喜爱,Wind立异药指数全天收涨3.36%。凯因科技、复旦张江、甘李药业、科伦药业、海思科、恒瑞医药、华东医药、人福医药等个股均涨超5%。

音讯面上,9月6日及9月7日,国家药监局药审中心先后发布《2022年度药品审评陈述》、《我国新药注册临床试验开展年度陈述(2022 年)》。从陈述结果来看,立异药审评批阅速度继续进步,新药请求发动耗时显着缩短,稀有疾病、儿童用药、中药新药等范畴数据亮眼。

整体来看,立异药注册及临床试验请求数量有所添加,意味着药企新药研制继续发力:上一年药审中心受理注册请求12368件,同比添加6.09%;我国药物临床试验登记总量到达3410项,同比添加1.5%。

临床试验方面,药企发动功率进一步进步:数据显示,2019年至2022年,平均发动耗时由6.4个月下降至3.3个月,6个月内发动招募的临床试验份额逐年进步。审评质量功率方面,2022年国家药监局药审中心全年整体按审评时限审结率达99.80%,再立异高。

细分赛道中,儿童用药研制立异继续受鼓舞。上一年儿童用立异药批准数量为66个,创前史新高。方针端,针对儿童药品的临床指导继续出台,到2022年底,累计发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导准则(试行)》等13项指导准则。为了引导、鼓舞我国儿童药品归纳研制水平,近期《关于印发第四批鼓舞研制申报儿童药品清单的通知》出台。

中药新药的上市请求和批阅成果明显。2022年,有10个中药新药(包括中药提取物)获批上市,按古代经典名方目录管理的中药复方制剂完成“零的打破”。 别的,中药新药沟通交流会议请求的办理量不断添加,由2018年的74件逐年进步至2022年打破200件 ,审评功率明显进步。

上海证券研究陈述指出,药品审评批阅制度改革继续推进,审评体系和审评才能不断优化完善,促进我国药品审评规范与国际接轨,“三结合”中药注册审评证据体系不断推进,有关部门鼓舞儿童药研制立异,多措并重,有利于推进中药、儿童用药、新药研制等范畴的展开。

瘦身药产业链迸发

9月11日,瘦身药概念股大幅走强,同花顺瘦身药指数涨幅超越4%。个股方面,常山药业涨停,金凯生科、普利制药、甘李药业、华东医药、圣诺生物、诺泰生物、通化东宝等个股纷纷大涨。

音讯面上,以司美格鲁肽为代表的瘦身药物继续火爆,摩根大通近期上调了对瘦身药物的销售额猜测,估计到2030年,GLP-1激动剂类药物的年销售额将超越1000亿美元。摩根大通分析师Chris Schott表明,不排除GLP-1在肥壮和糖尿病范畴的销售额进一步上升的可能性,在交际媒体的大肆宣传下,这类药物的使用量正在迅速上升。

瘦身药范畴,现在全球已完成销售收入的药企中,诺和诺德和礼来是绝对的龙头企业。近期,礼来、诺和诺德的股价连续立异高。此前,礼来曾表明药物Mounjaro(双GIP/GLP-1激动剂)第二季度的销售额好于预期。摩根大通估计,礼来瘦身药销售额2030年将到达500亿美元。

国际肥壮联盟估计全球超重或肥壮人数将由2020年26亿添加至2035年40亿,沙利文估计2030年全球瘦身药物商场有望打破110亿美元。在此带动下,国内瘦身药产业链继续迸发。据统计,当时我国已有超百款GLP-1类药物进入临床阶段。

以司美格鲁肽为代表的瘦身药,是一种新式的多肽类降糖药物。国泰君安研究陈述指出,多肽类药物的壁垒在于合成的进程操控、批次产品的质量和纯度以及大规模生产成本操控,一起触及杂乱的别离纯化以及初级、高级结构鉴定,对相关企业工艺技术才能及资金储备要求较高。

多肽产业链是现在相关上市公司重点布局的方向。现在国内已经构成完整的上下游产业链,触及相关业务的上市公司包括多肽质料端的梅花生物、昊帆生物、蓝晓科技,多肽质料药及CDMO端的药明康德、九洲药业、普洛药业、金斯瑞生物科技等等。此外,翰宇药业、双成药业、诺泰生物、圣诺生物等上市公司也一直深耕多肽范畴。

9月11日晚间,翰宇药业公告,司美格鲁肽注射液临床试验注册请求取得受理。此前,翰宇药业曾在互动渠道上表明,美国FDA于9月1日完成了对公司多肽质料药生产基地的现场核对。

近期,多家上市公司在互动渠道回复有关“是否触及瘦身药概念”的提问。9月11日,通化东宝在互动渠道表明,公司紧跟全球多肽瘦身降糖药干流研制趋势,在GLP-1方面,公司除索马鲁肽外,利拉鲁肽注射液估计将于本年年内获批上市;一类立异药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)和GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床均已取得受理。

纳微科技表明,公司的离子交换层析介质、硅胶色谱填料等产品在多肽药物别离纯化工艺中具有优异的性能表现,现在已导入较多的不同研制阶段的多肽药物项目,其间利拉鲁肽药物已进入商业化生产使用。昊帆生物则答复称,多肽合成试剂广泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研制与生产中。

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