4篇1章9节：临床试验的随机分组认识，用R做简单随机化

随机分组（Random allocation）是临床试验中常见且关键的一步，目的是确保实验组和对照组之间的均衡性，以便消除研究者或受试者的主观因素和外部干扰对研究结果的影响。在临床研究中，随机化能够最大程度上减少潜在偏倚，使得实验数据更具代表性和科学性。通常，随机化分组的要求是实验组和对照组在基线特征、协变量（如性别、年龄、疾病的严重程度等）方面保持基本一致，从而确保实验的公正性。R语言为研究人员提供了丰富的工具来实现试验的随机分组。

一、随机分组的概述

在临床试验和其他涉及比较实验组与对照组的研究中，随机分组（Random allocation）是一个核心步骤。随机分组的目的是确保每个研究对象被分配到实验组或对照组的机会是平等的，且不受研究者或受试者的主观偏见或其他外在因素的影响。通过随机分组，我们期望组间基线特征大体均衡、组间人数基本相等，并且重要协变量（即与主要评价指标具有较强相关关系的因素）在组间均衡。随机分组确保了试验结果的科学性和有效性，最大限度地减少了混杂因素对研究结果的影响。