临研通从数据资产盘点到资产登记入表的全面指南

1、数据资产入表五大步骤

在数字化浪潮汹涌的今天，数据已成为企业最宝贵的无形资产。然而，要让这些数据真正转化为企业的竞争优势和增长动力，关键在于如何科学、有效地管理这些数据资产。数据资产入表的五大关键步骤如下：

2、数据资产盘点

在行业的数字化转型中，数据盘点是基石。数据盘点工作需要涵盖以下核心要素：

组织覆盖：全面覆盖从集团本部到各分子公司，以及研发、临床运营、数据管理、统计分析、法规事务、市场及人力资源等关键部门，确保数据的全面性和准确性。

业务数据：深入挖掘药物研发、临床试验设计、受试者管理、数据收集与分析、监管合规、市场洞察及人力资源等核心业务数据，为临床试验的每一步提供坚实的数据支撑。

系统整合：重点梳理临床试验管理系统（如CTMS）、电子数据采集系统（如EDC）、实验室信息管理系统（如LIMS）、统计分析软件、客户关系管理系统（CRM）及人力资源管理系统（HRMS）等关键系统数据，确保数据的无缝对接与高效整合，为跨系统数据交互与分析搭建桥梁。

3、数据资产有效治理与管理

数据资产入表是企业数字化转型中的重要里程碑，其成功实施离不开数据的有效治理与管理。以下是数据资产治理与管理的关键要素：

一、数据治理：奠定坚实基础

数据治理是数据资产入表的基石，涉及数据来源的可靠性、数据质量的准确性、数据整合的顺畅性、数据隐私的保护性，以及数据管理的规范性。只有确保这些环节得到有效执行，才能为数据资产入表提供坚实的支撑。

二、构建数据资产管理体系

为有效承接与推动数据资源入表工作，企业应建立顶层的数据资产管理体系。这包括明确各方职责、制定数据资产相关标准和机制，并与企业自身的数据管理体系紧密结合，形成协同效应。

三、编制企业级数据资源目录

通过编制企业级数据资源目录，企业可以全面盘点具有经济利益的数据资源。利用目录、标签化、元数据属性等方式，准确描述数据资源，为后续的数据估值、会计计量及开发利用提供坚实基础。

四、设立数据资产账户体系

对于数据资源丰富、价值含量高且可精细化管理的医药企业，建议设立数据资产账户体系。通过引入内部分户账，对数据资产因持续开发、应用及内外部流通所带来的账面价值变化进行有效管理，确保数据资产价值的准确反映。

五、强化数据资产血缘分析

数据血缘分析是数据资产入表过程中的重要环节。通过加强重要数据资产的血缘分析能力，形成准确的数据血缘图谱，有助于企业实现数据资产视角的业财精细化管理，精确衡量数据资源的投产比等关键指标，为后续的价值分摊提供有力支持。

六、推动数据资源运营

数据资源运营是数据资产入表的目标之一。通过数据资源入表与披露，形成企业级的数据资源内外双循环的运营能力。以财务资产视角推动各业务和技术部门的数据运营，使数据运营成果真正与企业财务表现挂钩，成为业务数字化建设的强大催化剂。

4、数据资产确权

数据资产确权与管理是一个横跨法律、技术与管理的复杂系统工程。企业需紧密结合自身业务特色与数据资产实况，并参照相关法律法规，采取切实有效的措施，确保数据的合法使用与全面保护。在日新月异的法律与技术环境中，持续关注数据保护的最新动态，灵活调整数据管理与保护策略，是最大化数据资产价值的关键所在。

数据资产确权是确保数据在法律框架内得到妥善保护与合理利用的关键步骤，它涉及明确医药数据的所有权、使用权及控制权等法律关系。为有效推进这一过程，药企需遵循相关政策指导，并遵循一系列严谨的操作流程。

一、构建数据资产清单

首要任务是全面识别并分类企业所持有的数据资产，这涵盖数据的类型、来源及存储位置等详细信息，进而编制详尽的数据资产清单，为后续管理奠定坚实基础。

二、评估价值与敏感性

紧接着，需对数据资产进行价值评估，甄别出具有商业潜力的数据与需特别保护的敏感数据，为后续制定针对性策略提供依据。

三、明确权属与使用权

依据数据的来源与类型，清晰界定数据的所有权归属，特别是针对客户数据及合作伙伴提供的数据。对于共享或合作产生的数据，应通过法律文件如合同等，明确各方权益与责任，确保合作顺畅无阻。

四、制定保护与使用政策

结合法律法规与企业实际需求，精心制定数据使用与保护政策，涵盖数据加密、访问权限管理、数据备份及灾难恢复等关键环节，为数据安全保驾护航。

五、实施合规性检查

定期开展数据合规性审查与风险评估，确保数据处理活动严格遵循法律法规与企业政策，及时发现并纠正潜在问题。

六、维护与更新记录

鉴于企业运营环境的不断变化，数据资产的状态亦随之调整。因此，需定期更新数据资产清单与权利记录，确保确权信息的准确无误与时效性，以应对动态变化的数据环境。

5、数据资产价值评估流程

一、明确评估目标与背景

在启动评估前，首要步骤是深入理解被评估主体的愿景、战略目标、业务发展需求以及数据在临床试验中的具体应用场景。这些背景信息将为后续的评估工作提供明确的导向。

二、界定评估对象与范围

基于上述背景信息，明确评估的具体对象、评估基准日、评估范围和价值类型。同时，详细梳理数据资产的权属关系，确保评估的合法性和准确性。此外，还需特别注意数据的敏感性和安全合规要求，确保评估过程符合相关法律法规和行业规范。

三、实施数据质量评价

针对临床试验数据的特殊性，采用适当的数据质量评价程序和方法。根据评估对象的具体情况，选取适宜的评价指标方案和质量评价方法，如层次分析法、模糊综合评价法等。同时，可以考虑利用第三方专业机构的数据质量评价报告或意见，以增强评价的客观性和权威性。完成质量评价后，生成质量评价报告，确保数据满足后续评估的质量要求。

6、数据资产登记入表

医药数据资产登记流程是一个涉及多个环节与要素的系统性工程。通过严格遵循登记流程与规范，可以确保数据资产的安全流通与高效利用，为临床试验行业的健康发展提供有力保障。

一、登记目的与法规基础

数据资产登记的首要目的在于保护临床试验行业各参与方的合法权益，确保数据资产在流通与交易过程中的安全与效率。其登记行为严格遵循相关法规与操作标准，确保每一步骤都合法合规。

二、登记机构与登记主体

登记机构作为专业的服务机构，负责接收并处理来自登记主体的数据资产登记申请，同时按照既定制度对数据资产进行登记与管理。而登记主体，即数据资产的合法持有人，需向登记机构提交登记申请，并承担相应责任。

三、登记对象与信息平台

登记对象涵盖登记主体所拥有并控制的数据产品，这些数据产品经过加工处理后，具备流通与交易的价值。同时，其权属与交易记录也需纳入登记范畴。而登记过程则通过电子化信息平台进行，确保登记者、登记机构及相关第三方之间的信息交流与共享。

四、登记审核机制

登记审核是确保数据资产真实性与合法性的重要环节。它包括形式审核与实质审核两个方面，对登记者提交的登记材料进行全面而细致的审查。

五、登记效力与证书

数据资产登记具有法律确认的效力，包括创设效力与确认效力，对主体与关系的设立、变更、终止等事实进行法律上的确认。此外，核发登记证书是数据资产登记流程的关键步骤之一，它证明数据资产的相关信息及权利已在登记系统上得到记载与公示。

六、数据资产登记信息

数据资产登记信息包括基本信息与权利信息两大方面。基本信息涵盖数据资产的名称、登记主体信息、数据结构等关键要素；而权利信息则涉及权利主体、权利路径、权利类型等核心信息。这些信息共同构成了数据资产登记的完整记录，为数据的流通与利用提供有力支持。

1. 最后

临研通致力于深耕数字经济领域，为企业数字化转型注入强劲动力。其创新采用去中心化的现场管理组织服务模式，这一模式犹如一股强劲的破壁之力，有效打破横亘在数据要素流通与交易之间的数据孤岛壁垒。通过促进数据资源的自由流动与规模化应用，成功激发了数据要素的乘数效应，让数据价值呈几何级数增长，为企业发展带来前所未有的数据红利。

此外，临研通的私有化部署系统堪称企业数字化转型的“加速器”。该系统能够迅速完成功能部署，使企业在极短时间内搭建起一套全面且合规化的管理系统。这不仅大幅削减了企业在系统开发与后期维护方面的成本开支，还为整个行业的数字化生态建设注入了活力。在临研通的推动下，数据要素市场化配置进程加快，行业数据资源得到更高效、合理的利用，为数字经济的蓬勃发展提供了有力支撑。