vero细胞一文读懂！

Vero细胞诱导融合成多核细胞

Vero细胞是于1962年从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，不是源自肿瘤细胞，不过也是不死化细胞系，理论上可以无限复制。

Vero细胞在传代到113代时提交给美国模式培养物集存库（ATCC）保存，传到121代时在ATCC建库，传到124代时在法国梅里埃研究院建立WHO细胞库。如今WHO的Vero细胞库保存在ATCC和欧洲细胞培养收集中心，主细胞库是134代，用于生产的最大工作细胞代次是150代（部分国家标准定到143代）。

注射合规企业用Vero细胞制作的质量合格的疫苗是不会致癌的。

1.传代次数

国内外拿来生产疫苗的Vero细胞代次都还没有超过200代，多数在160代以内。

世界范围内十个实验室联合鉴定显示，Vero细胞在传代次数不超过169时可满足WHO有关连续细胞系用于生物制品的生产要求。

北京生物制品研究所的研究人员用试验证明，Vero细胞传代到250代仍无致瘤性。

2.质量标准

疫苗生产流程中会从产品里移除源自Vero细胞的DNA和蛋白质，控制DNA残留量并进行质量检测。

《中国药典》2010版规定，Vero细胞生产的狂犬病疫苗的DNA残留量应不高于0.1纳克每剂。

《欧洲药典》第6版和WHO规定，疫苗的宿主DNA含量应不高于10纳克每人份。

3.人体使用证据

过去几十年里，世界各地数十亿人次使用过用Vero细胞生产的各种疫苗，包括大量的狂犬病疫苗与脊髓灰质炎疫苗。对使用记录的统计分析显示，在限定传代次数和DNA残余含量的前提下，Vero细胞生产的疫苗与其它工艺生产的疫苗相比并不增加癌症发病率。