合规是CDMO企业生命线，数字化建设优势凸显

工业4．0时代，信息化技术为CDMO转型助推加速度

CDMO在制药领域扮演着连接上下游的角色，加强数字化信息化建设、提高智能制造水平、实现医药研发生产的合规性，药企全产业链数字化转型与变革是其至关重要的发展方向和必然趋势。

CDMO数字化转型的重大意义

 数字化合规

合规是CDMO企业生命线，不仅仅满足NMPA标准，还满足FDA等全球监管环境

 端对端数字化集成

CDMO企业研发+生产+质控+运营全流程数字化管理和追溯

 柔性生产

支持CDMO企业灵活产品组合，既支持大批量生产，又支持小批量个性化生产服务

 降本增效

消除信息孤岛，有效的知识传承，生产、质控标准化，有效的成本控制以及运营管理

 自动化/智能化

IT和OT结合，机器数据到运营数据的快速探查和利用，基于机器学习实现生产和质量预测

 解锁数据价值

基于大数据、机器学习等人工智能技术实现流程优化和科学决策

提高产能利用率

按规则/机器学习排程；提高生产准时性和完整性；资源释放及时提醒

 提高存储利用率

可视化显示储位；储位信息提醒；有效利用数据

 提高决策效率

实时的生产跟踪；扁平的数据提取；有效利用数据；更快的决策

 减少库存

预测警报和库存规模；供应商评级；库位电子化管理；关键试剂出库预测

 减少操作时间

移动平板支持；减少纸质处理；避免实验重复；流程自动化；简化实验创建和报告

数字化转型涵盖“精准医疗、分子诊断、临床前试验、CRO+CDMO平台、生物药研发生产、细胞核基因治疗”等多平台领域，信息化建设管理系统包括：研发试验记录本Bio-ELN、质检&质量管理系统Bio-QCLIMS、细胞和基因治疗数据一体化信息平台Bio-CELLMES、疫苗生物药生产数据一体化信息平台Bio-Vaccine、生物样本库管理系统Bio-BANK等等，企业还需根据自身业务需求和研发、生产、运营等管理应用场景来作定制化的解决方案，才能高效赋能和助力企业降本增效和数字化管理转型的真正成功。

聚焦基因与生物技术信息化赋能

 分子监测数据管理平台：肿瘤检测平台、遗传病检测平台、产前检测平台、多中心服务平台... ...

 细胞生产管理平台：干细胞生产平台、CAR-T生产平台、免疫细胞生产平台、样本库平台... ...

 临床前药效管理平台：体内药效系统、体外药效系统... ...

 基因编辑管理平台：基因编辑数据管理系统、模式动物生产管理系统... ...