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ISO9001&IATF16949标准中的组织环境是什么？组织及其环境作为整个质量管理体系策划的三大输入之一，是一项非常重要的条款，如果说策划的输入信息都是错误的，或者是不准确的、不完整的，那么这个策划一定是无效的，SUNFMEA今天和大家聊聊，一起解读ISO9001&IATF16949标准中的组织环境是什么。

今天我将从以下8个方面，来给大家进行详细的介绍。

1、 标准条款，4.1理解组织及其环境

2、 什么是组织环境？

3、 组织环境的来源有哪些？

4、 谁负责组织环境的识别和评审？

5、 组织环境的识别方法有哪些？

6、 组织环境识别的输出是什么？

7、 如何对识别的组织环境进行监视和评审？

8、 用过程方法总结组织环境

先回答什么是标准条款，第一，组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种内部和外部因素。第二，识别出这些因素以后，要对这些因素进行监视和评审。

也就是说从标准条款来看的话，企业只需要做两件事情：确定内外部因素，对这些因素进行监视和评审。

我们既然要确定这些因素，那么我们就必须要搞清楚什么是组织环境的内外部因素。所谓的组织环境，指的是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。具体怎么理解呢，首先要与组织宗旨和战略方向相关。其次，这些因素是影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素，而且这些因素可能会影响到质量管理体系达成期望结果的能力。例如：新冠病毒导致用工成本上升就是多数组织需要识别的外部因素。同时原材料涨价也是多数组织需要识别的一个外部因素。

了解组织环境的定义以后，还要知道组织环境的来源有哪些？主要考虑三个方面。第一个就是我们需要考虑可能包括的正面和负面的要素或条件，正面的要素就是对我们有利的，负面的要素就是对我们不利的；第二个就是我们需要考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素,有助于理解外部环境；第三个方面讲的是内部因素，可以从价值观、文化、知识和绩效等方面去进行分析。比如说，新冠病毒、用工成本上升就是组织需要识别的外部因素，而且它属于社会因素。原材料涨价也是组织需要识别的一个外部因素，属于市场因素。这就是组织环境的来源。

知道了来源以后，那谁负责组织环境的识别和评审呢？应该是最高管理者。

但是在我们接触到的很多企业里面，都是体系工程师在自编、自导、自演，这样其实没有任何效果和意义。由于这些因素与组织宗旨和战略方向相关，所以只有高层管理者亲自参与并组织识别才会有效。而且这些内外部因素可能是不断变化的，因此，应该定期进行监视及评审。

那么用什么方法进行组织环境的识别呢？有三种方法：

第一种，SWOT分析法。SWOT分析法又称为事态分析法，是一种能够较客观而准确地分析和研究一个单位现实情况的方法，也叫自我诊断法。它是把组织内外环境所形成的机会（Opportunities），威胁（Threats），优势（Strengths），劣势（Weaknesses）四个方面的情况，结合起来进行分析，以寻找制定适合组织实际情况的经营战略和策略的方法。

第二种，PEST分析法。是指宏观环境的分析。其中的P指的是政治(politics)，E是经济(economy)，S是社会(society)，T是技术(technology)。在分析一个企业所处的环境的时候，通常是通过这四个因素来分析企业所面临的环境。

第三种，五力分析法。波特五力模型将大量不同的因素汇集在一个简便的模型中，以此分析一个行业的基本竞争态势。五种力量模型确定了竞争的五种主要来源，即供应商的议价能力、购买者的议价能力、新进入者的威胁、替代品的威胁、同业竞争者的竞争程度，从这五个方面来进行分析。

我们用这些分析方法分析完之后，会输出一个内外部环境清单，在这个清单里，会从不同的维度分类，然后在具体的某一个维度下再进行详细的分类，这里有很重要的一个点，就是关于监视和评审周期的确定，现在很多的企业，他们的周期是一年一次，监视和评审的方法是管理评审，但其实这样的企业并没有一个完整的组织环境，充其量就是应付审查而已。

想要做好组织环境的监视和评审，我们就要知道关于组织环境监视和评审的要求，按照要求规定，我们是需要按照组织环境变化的规律来确定监视和评审的周期。假设你识别的其中一个组织环境是汽车销售量，频度应定为每月，如果按照一年一次的话，调整销售策略已经来不及了。假设你识别的其中一个组织环境是GDP，频度应定为每季度，因为我国的GDP是每季度公布一次，如果周期定为每个月，那么就没有数据来源；如果定为每年一次，那么数据又太过于滞后了。

最后，我们利用“乌龟图”来对组织环境的条款进行一个汇总，也就是我们所谓的过程方法。首先输入的是内外部因素，然后利用会议室、电脑、投影仪等设备进行分析，由最高管理者进行，然后再利用SWOT、PEST、五力中最适合的那一种方法进行分析，之后输出内外部环境清单，针对内外部环境清单，进行监视和评审。

这就是对组织环境的一个详细讲解，今天的内容就讲到这里，在FMEA分析过程中，欢迎大家交流讨论。