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RSS订阅原创 软素科技加入太美医疗科技，铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路
2019年6月，太美医疗科技与软素科技联合宣布，太美医疗科技与软素科技已签署最终协议，软素科技将并入太美医疗科技，保留“软素”品牌并继续以软素科技法人实体运营，李申嘉先生将继续担任软素科技总经理并加入太美医疗科技集团高级领导团队。太美医疗科技是业内领先的生命科学领域技术解决方案提供商，在医药研发、药物警戒、医学事务等领域位居行业领导地位，太美全球首创TrialOS®医药研发协作平台，链接医院、医...
2019-06-24 15:59:29
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原创 太美医疗科技：在线PV知识测评模式颇受青睐
2019年4月12日，由重庆药学会主办，太美医疗科技承办的2019重庆药学会药物警戒专业研讨会在重庆市成功举行。来自重庆和四川等周边地区近40个制药企业和10余家医院的100余位药物警戒相关负责人出席会议。重庆药学会常务副秘书长何锋先生主持会议，原重庆市药品监督管理局副局长马琳先生为会议致辞，对现阶段业内对于药物警戒工作的支持和重视程度表示肯定。重庆市药品不良反应监测中心主任唐晓红女士在《20...
2019-06-17 18:15:36
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原创 太美医疗科技TrialOS，铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路
2019年3月末，太美医疗科技在上海国家展览中心洲际酒店举行TrialOS医药研发协作平台发布会。300余位来自于全国各地的临床研究机构、制药企业、CRO等医药研发领域专家齐聚一堂。TrialOS医药研发协作平台创新性的以协作为核心理念，通过临床研究中的数据交互 ，流程协作，标准统一，来消除信息不对称，以数据驱动运作，并整合行业资源，从而实现各方的价值升级与共赢：帮助申办方加速临床研究进程，改...
2019-05-21 17:32:04
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转载 太美医疗TrialOS：让临床研究卓尔不“繁”
临床研究动辄上亿资金投入，为什么速度仍然快不了？而且与高昂费用相对应的是令人费解的艰难工作环境，深夜还有CRA抱着电脑蹲在医院的走廊上，伦理审查资料递交截止日期前，机构办公室门口时常排起长队。不论是研究机构、申办方还是CRO公司都在工作中倍感压力。其中有部分确系客观原因所致。临床研究是一项流程复杂、细节繁多、监管严格的工作，在研究参与者看来，众多的重复劳动及沟通不畅也会给难题雪上加霜。近年来，...
2019-04-17 09:50:26
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原创 药物警戒SOP指导建议(试行本）发布，建药物警戒体系_太美医疗科技技术支持
2019年4月9日，第四届CMAC中华医学年会在北京悠唐假日酒店召开，汇聚千余位医学事务领域精英。阿斯利康医学事务副总裁康志清女士在“中国加入ICH，药企药物警戒团队准备好了么”的演讲中提到：药物警戒是维持药品许可证和患者安全的基石，建立坚实的药物警戒体系是保障患者安全的基石，在新时代，药物警戒行业亟需解决高效的药物系统和药物警戒人员能力两大挑战，在信息技术发展迅速的今天，科技将引领药物警戒行业的...
2019-04-11 14:35:53
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原创 太美医疗科技CTMS临床试验项目管理系统的全新升级
太美eCooperate（简称CCP）是基于多方协作的临床研究项目管理云平台，是对原有CTMS临床试验项目管理系统的全新升级，提供标准的临床试验项目进度编排模板，使之最大限度地符合临床试验的GCP法规，最大限度地规范临床试验的进程，为用户提供指导和便利，对整个临床试验中所涉及的质量、进度、风险、人员、沟通、预算、进度、费用、文档等进行管理和控制，使管理者方便及时的掌握试验进展情况。涵盖了不同类型...
2019-04-10 13:47:39
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原创 太美医疗科技TrialOS，铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路
在生命科学行业的数字化趋势下，太美医疗科技旨在为行业发展提供坚实的基础设施，铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路，助力实现健康、繁荣高效的医药生态系统。TrialOS® 医药研发协作平台创新性的以协作为核心理念，通过临床研究中的数据交互 ，流程协作，标准统一，来消除信息不对称，以数据驱动运作，并整合行业资源，从而实现各方的价值升级与共赢：帮助申办方加速临床研究进程，改善质量，降低成本；帮助机...
2019-04-09 10:38:14
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原创 太美医疗eSite机构管理系统和eTrial一期病房系统正式发布
【快讯】太美医疗科技的TrialOS医药研发协作平台上连接机构端的重要组成部分——eSite机构管理系统和eTrial一期病房系统正式发布，太美医疗科技医院合作部总经理张宏伟先生介绍道，基于TrialOS的平台能力，eSite和eTrial拥有覆盖试验全程、多方协作、开放互联、人性智能、移动便捷的天然优势。eSite的项目管理、伦理管理、质控管理、受试者管理、药物管理、文件管理、培训管理、人员管...
2019-04-08 09:39:35
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转载 EDC|太美eCollect会是EDC系统的明日之星吗？
1 技术的价值2014年9月4日，华为Mate 7在柏林发布的时候，没有多少人会想到2018年华为消费者业务收入会达到3489亿，也没有多少人会注意到2004年做行业应用的麒麟芯片。2019年3月28日...
2019-04-04 11:25:04
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原创 太美医疗科技“TrialOS医药研发协作平台”正式发布，铺就支持医药行业高效运行的信息高速公路
2019年3月30日，太美医疗科技于上海国家展览中心洲际酒店举行TrialOS医药研发协作平台发布会。300余位来自于全国各地的临床研究机构、制药企业、CRO等医药研发领域专家齐聚一堂。国家癌症中心·中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心办公室主任李宁教授、上海公共卫生临床中心新药临床研究中心顾俊主任、倍而达药业CMO胡国强先生为发布会致辞。国家癌症中心·中国医学科学院肿瘤医院药物临床试...
2019-04-03 14:17:57
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原创 太美医疗ctms和etmf可以解决什么问题
太美eCooperate（简称CCP）是基于多方协作的临床研究项目管理云平台，是对原有CTMS临床试验项目管理系统的全新升级，提供标准的临床试验项目进度编排模板，使之最大限度地符合临床试验的GCP法规，最大限度地规范临床试验的进程，为用户提供指导和便利，对整个临床试验中所涉及的质量、进度、风险、人员、沟通、预算、进度、费用、文档等进行管理和控制，使管理者方便及时的掌握试验进展情况。涵盖了不同类型...
2019-03-27 16:39:26
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原创 太美医疗搭建临床研究机构信息化体系，助力新药专项临床评价技术平台建设
2017年10月，卫健委为落实中办、国办下发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强重大新药创制科技重大专项（以下简称新药专项）临床评价技术平台建设课题管理，充分发挥试点示范作用，推动相关政策落实落地。新药专项实施管理办公室研究于2019年1月21日发布了《新药专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求》（下简称《要求》）。业内普遍认为，此次《...
2019-03-25 16:47:05
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原创 太美医疗：药物警戒(PV)人员的职业发展之道
序 言2017年6月，原国家食品药品监督管理总局正式加入ICH，成为其全球第8个监管机构成员。2018年6月，中国药品监管部门再上一个台阶，当选为ICH管理委员会成员。中国药品监管史上的两大盛举意味着中国药品监管部门逐步接轨实施国际最高技术标准和指南，并参与规则制定。2018年以来，国家药监部门发布一系列法规政策，包括药物警戒方面。药物警戒从业人员需求也随之大幅增加。本文主要通过在特美医疗...
2019-03-21 11:04:39
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原创 太美医疗eTMF已经准备好迎接eCTD的时代了！
eTMF临床研究主文档管理系统据调研，eTMF临床研究主文档管理系统，是继EDC及CTMS之后使用最为广泛的临床研究信息化系统，是为临床研究高度定制的成熟临床试验文档管理解决方案。作为临床研究过程一体化的重要元素，能帮助企业及时、合规、安全有效地收集管理文档。临床研究电子化注册申报时代来临日前，CDE就eCTD格式申报发布了《eCTD技术规范（征求意见稿）》和《eCTD验证标准（征求意见稿）...
2019-03-20 14:03:00
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