韶关干细胞实验室设计：要求汇总

韶关干细胞实验室设计：要求汇总内容是什么？从初期实验室构想，SICOLAB给您整理了下面建设事项：

一、干细胞实验室工艺流程

1.配置溶液：

根据实验室需求，利用原辅材料，按不同比例配备，操作易产生粉尘、实验固体废物

2.检测：

用检测设备对细胞进行检测，如检测不合格，直接废弃，如检验合格就存储，该工序有VOCs、实验室废液、实验固体废物。

3.细胞扩增：

细胞扩增（利用细胞培养基、血清、添加剂）在制备设备中对细胞进行扩增和处理，获得的细胞再次进行相关检测（RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达）。如检验不符合，直接废弃，如检验合格进入下一步实验环节。该工序有实验室废液、实验固体废物；

4.检测：

用检测设备对细胞扩增完成后的细胞进行相关检测（RNA、DNA、细胞形态以及标志物的蛋白表达）。如检验不合格，直接废弃，如检验合格就储存，即为产品。该工序有VOCs、实验室废液、实验固体废物；

5.仪器清洗：

项目检测和扩增处理时使用到部分的玻璃仪器，项目检测和扩增后对玻璃仪器进行清洗消毒后重新利用，该工序有实验室清洗废水产生。

二、干细胞实验室设计、建设人员要求

1.制备负责人、质量管理人员、质量受权人要具有专业知识（细胞生物学、微生物学、生物化学或医药等）；

2.行业从事5年以上经验或接受对相应的专业培训

3.以上三种职业不得互相兼任。

三、干细胞实验室设计事项

1.选址要求

远离市区，不建设在易发生自然灾害(地震、洪水、海啸等）的地区;

不建立在市政府规划不明确的地区

2.干细胞实验室设计：清洁区划分

（1）洁净区

支架材料处理室、组织样本处理室、细胞分离室、细胞培养室、组织构建室组织培养室、无菌质量检测与控制室、清洗消毒室、废弃物灭活处理室

（2）非洁净区

组织学检测室、分子生物学检测室、储存室、监控中心、资料档案室等。

3.干细胞设计事项

1.实验室各区相对独立（防止交叉污染）

2.设计满足（空间、设施、设备、洁净度）

3.隔离要求（质量控制区与制备区）

4.严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。