郴州干细胞实验室建设有哪些内容?SICOLAB带您探讨实验室建设注意事项
一、干细胞实验室设计要求
1.干细胞制备实验室应符合组织工程化组织特定的生产工艺流程和技术特点。
2.干细胞制备实验室应满足组织工程化组织制备及其临床应用的生物安全性、技术稳定性和质量可控性。
3.干细胞制备实验室庇满足无菌操作要求应能避免外源致病微生物引人以及供体间的交叉污染。
4.干细胞制备实验室应满足可迫溯运行管理要求。
二、干细胞制备实验室建设分区
干细胞制备室、干细胞培养室、细胞储库、耗材及接收室、耗材储存室、封装室、外包室、微生物检测室、阳性细胞检测室、理化检测室、精密仪器室、前室、缓冲室、更衣室、清洗室、消毒室、空调机房、气瓶室、纯水室等。
三、干细胞制备实验室建设:强电系统
干细胞制备实验室的电源线宜采用桥架和预埋线糟布线,电源进线应设置切断装置,并宜设在非洁净区便于操作管理的地点。
四、干细胞制备实验室建设:照明系统要求
平均照度值宜大于等于300Lx,且应满足材料、细胞、组织制备的照度要求。
五、干细胞制备实验室设计原则
1.选址
远离密集的商业区。
2.设计细节
各功能区域相对独立.
满足干细胞实验室基本要求,例如洁净度、磋、实验室设备、实验室基础功能间。
严格按照区域实施隔离分区。
严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。