GCC19CART，一种基于CoupledCAR®技术的CAR-T细胞疗法，针对GUCY2C靶点，已在美国FDA获得I期临床实验批准用于治疗难治性转移性结直肠癌。早期临床试验显示出50%的客观缓解率，预示着GUCY2C在结直肠癌免疫治疗中的巨大潜力。
结直肠癌（CRC）是我国常见的恶性肿瘤之一，其患病人数位列恶性肿瘤第三位。尽管针对其他癌症的新靶向药物取得了成功，但结直肠癌的生物标志物及靶向药物相对稀缺。
今年4月，来自上海的斯丹赛公司（ICT）的GCC19CART获得美国FDA 授予的快速通道资格。GCC19CART是一种基于 ICT 独有的技术平台CoupledCAR®的 CAR-T细胞疗法，该平台针对靶点鸟苷酸环化酶C（GUCY2C）治疗难治性转移性结直肠癌 (R/R mCRC) [1]。
此前在国内对 GCC19CART 进行的概念验证（PoC）人体实验中产生了积极结果，研究者在国内发起的早期临床试验（IRB）中，累计入组35名晚期结直肠癌患者，在剂量爬坡实验中接受了剂量2×106cell/kg的GCC19CART的8名患者中，观察到了50%的客观缓解率。基于先前的积极结果，FDA已在今年8月批准一项 I期多中心研究评估 GCC19CART 对复发或难治性转移性结直肠癌受试者的安全性和耐受性。
由此可见，GUCY2C 的靶向药物GCC19CART在R/R mCRC患者的免疫治疗中具有巨大潜力，作为近年来CAR-T治疗的新兴靶点，GUCY2C的靶向药物潜在应用价值很大。
图 1 CAR-T治疗（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）
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